厂区保洁工作计划(收集3篇)
厂区保洁工作计划范文篇1
关键词:生态园林;设计理念;布局规划;植物配置
宝钢以生态园林的设计理念为指导,遵循生态系统规律,以植物造景为主,优化植物群落,在适地适树的原则下,合理选配植物种类,避免种间竞争,避免种群不适应本地土壤、气候条件,借鉴宝钢园区内特有环境条件下的种类组成和结构规律,把生态效益好的树种应用到园林建设中去,提高绿化率和绿视率。利用植物的分解和合成作用提高循环能力,提升园区绿化质量,发挥园林绿化的多种功能,又以可持续发展理论为指导,使生态、社会和经济效益同步发展,实现良性循环,为企业创造清洁、优美、文明的生态环境。生态园林是园林绿化必然的发展方向,因此宝钢提倡的建设生态园林工厂是一种全面先进的价值观和效益观。
1钢铁园区绿化布局规划:突出重点、防治污染
宝钢园区绿化布局根据工厂道路、护厂河及生产厂房特点设计,护厂河起到隔离和排水作用,在护厂河的两侧配置绿化带,起到绿化净化、防尘、防风的作用,绿化又把厂房、车间、办公楼、传送带、管线等有机环绕起来,构成了具有新、优、美的生产工作环境。
宝钢的道路分为经、纬主干道,在设计时特意设计了路花,突出道路绿化主题,融合了绿化文化、知识、美化、保洁及精神文明多种功能,在群落布置上既考虑到观赏价值,又考虑到净化作用,由于园区面积大,所以在植物色彩搭配上也巧妙构思,不仅利用植物吸附噪音和粉尘、还利用色彩各异的植被装点办公楼区域、厂房及车间周边,形成一个整体和谐、优美、舒适安静的工作环境。
宝钢园区内的片区可分为:污染区及清洁区。污染区包括原料区、化工区、烧结区、焦炉区等,占园区面积的35%~40%,在污染区建设绿化,必须结合实际情况,选择适宜的树种,遵循两个原则:
1.1选择抗逆性强的树种
由于污染区的情况复杂,排放出的废气中含有大量有毒气体,所以绿化品种多以夹竹桃、、女贞、珊瑚、海桐、八角金盘为主。通过这些植物的常年生长,结合光合作用,很大程度上,吸收了有害气体,有毒物质,净化了环境。
1.2坚持绿化布局多层次性
污染区粉尘颗粒多,沉降大,因此在设计污染区时应考虑选择高、中、低三个不同层次的绿化带进行有毒颗粒物的沉降。同时也要结合地被、绿墙、绿柱、屋顶绿化等其它绿化形式辅助降尘。
清洁区包括:电厂区、轧钢区、硅钢区等,占总面积的60%~65%,以上区域绿化布局可以采取:①在办公楼周边种植色彩艳丽的观赏性植物,有益于办公楼内工作人员的身心舒悦。②设计具有纪念意义的绿地,周边种植人文型植物群落,此类绿地可用作宝钢园区内的参观景点,供来宾参观。③在人们活动区域较少的绿地内种植具有经济价值的药、果、香料等经济植物生产型群落。
清洁区面积广、环境佳、自由度大,根据生态园林群落与环境的关系,可大幅增加植物活质总量的绿色空间,充分发挥生态系统的生物优势,增强生态环境的自我调控能力,达到事半功倍的效益。
2钢铁园区绿化植物配置
2.1多品种配置原则
具有抗性和适宜在钢铁企业中生长的植物品种较为丰富,在配置上应采用多品种配置,以增强区域的识别性。道路绿化带有美化企业的作用,可采用乔灌草相结合的形式,遇到主干道较长的情况可以分段种植同类群落增强识别性。
2.2乔灌藤草搭配原则
乔灌藤草的搭配,可以形成物种丰富,层次复杂的群落结构。一是提高绿地的三维绿量,最大限度地发挥绿色植物的自然生产功能,增加群落稳定性和自我调节能力,以最有效的降低噪音和减少粉尘污染。二是能丰富植物景观的立面层次,使园区绿化景观更加丰富。
2.3色彩原则
植物的色相丰富,源于其色彩的丰富。色彩主要反映在叶片、花朵上。因此在配置时可按色彩学原理进行美化配置,使钢铁企业灰暗的环境也能见到色彩亮丽的植物景观,为员工提供舒适明快的工作环境。
宝钢已以具有中国特色、世界一流生态园林工厂展现于世界,是生态工业园区的典范,也是环境与经济协调发展的样板企业,它是钢铁企业园区绿化建设的先行者和榜样。钢铁企业要摆脱过去傻大黑粗的形象,势必要在园区绿化建设过程中遵循生态规律,利用可持续发展理论达到生态效益、社会效益、和经济效益的相互统一,才能创造出无污染、无废物、高效能、优美文明的现代化园林生态工厂。
参考文献
厂区保洁工作计划范文篇2
一、企业概况及历史沿革情况
xxx制药有限公司座落于xxx,是一家专业从事中成药制剂研发、生产与销售的现代化制药企业。
公司始建于xx年月,原名xx,经xx月改制,经省局批准存的xx制药有限公司,xx竣工,并于xx通过国家食品药品监督管理局组织的gmp认证现场检查,顺利通过认证。公司建有液体制剂车间、固体制剂车间与中药提取车间,拥有片剂、口服液、颗粒剂与胶囊剂生产线,其中年产量为片、支、袋、粒等。
二、生产质量管理情况
(一)机构与人员
1、公司人员情况
公司现有员工xx人,具有高中、中专以上学历xx人,占总人数的%,其中高级职称x人,占职工总数的x%,中级职称x人,占职工总数的x%,初级职称x人,占职工总数的x%。
2、机构设置
公司实行董事长兼总经理负责制,全面主持公司工作,并分管质量管理工作,公司下设质量管理部、生产技术部、等,其中质量管理部下设质量保证(qa)和质量控制(qc),生产技术部下设口服液体制剂车间、口服固体制剂车间、提取车间与技术实验室,并配备有相应的管理经验人员和技术人员。
3公司主要管理人员简介
董事长兼总经理,专业、学历、职称、从事药品相关工作x年,熟悉国家和医药行业有关法律、法规,有丰富的专业管理经验,是公司生产、经营和和实施gmp的主要组织者。总经理,专业、学历、职称、从事药品相关工作x年,,熟悉国家和医药行业有关法律、法规,有丰富的专业管理经验。
副总经理,专业、学历、职称、从事药品相关工作x年,,熟悉国家和医药行业有关法律、法规,有丰富的专业知识与制药经验。
质量管理部经理专业、学历、职称、从事药品相关工作x年,有较强的专业知识及制药和质量管理经验,熟悉国家和医药行业有关法律、法规,能坚持原则,为公司质量管理的主要实施者,在质量管理上具有否决权。
生产部经理
物资供应部经理
动力设备部经理
办事室主任
4、质量管理人员
质量管理部共有质量管理人员和质量检验人员17人,文化程序及比例,都经过相关专业培训并有质量管理和质量检验工作实践经验,能胜任本岗位工作。
5生产人员
生产技术部共有员工x人,文化层次及比例,全部经过岗前岗位培训,能胜任本岗位工作。
6、人员培训
公司人员培训采用聘请专家及由公司管理人员工授课、现场培训及外送等形式进行,每年都制定处度培训计划,并按计划实施。xx年共进行xx人次培训,其中外训xx人次,内训xx人次。
对于新招员工或调动原岗位者一律实行上岗前培训,培训经考核合格后方能上岗。
(二)厂房与设施
1、厂区环境
公司厂址位于xxx,方位情况,附近无烟尘、噪音污染源,卫生状况良好,空气质量优良,周围道路通畅,交通运输方便。
公司占地面积xx,其中建筑面积xx绿化面积xx,绿化率x%;厂区内环境整洁,种植有无花灌木与草坪,无杂草,无露土地面,无垃圾积土,积水与明沟等蛟蝇滋生地;厂区内道路平整、畅通,路面为水泥路面,不起灰,不积水,并设有专门的物流通道;不同用途的厂房,根据主流风向进行合理布局,能有效避免交叉污染。
2、生产车间
(1)制剂车间
公司制剂车间包括口服液体制剂车间和口服固体制剂车间,其中口服固体制剂车间包括
片剂生产线、颗粒剂、硬胶囊剂生产线,完全按照产品工艺流程及所要求的空气洁净度级别进行布局,同一厂房内的生产操作和相邻厂房之间的生产操作不存在互相妨碍,生产区与贮存区有与生产规模相适应的面积与空间用于安装设备成、贮存物料、中间产品与成品,能有效的防止差错与交叉污染。
制剂车间厂房根据各剂型的空气洁净度级别要求分为一般生产区,30万级区与10万级区,以分别满足口服固体制剂与口服液体制剂的生产要求,其中固体制剂车间面积,30万级面积液体制剂车间面积,10万级洁净区面积。
洁净区与一般区装修均采用彩钢板隔断,环氧沙浆涂层地面,地面、墙壁、天花板的交界处成弧形,建筑物平整光滑、不产尘、易清洁消毒,保证药品生产环境符合要求。
洁净室内的管道、灯具、风口等设施表面平整光滑,易清洁,与墙壁或天棚的连接部位密封严密,洁净室与非洁净室之间设置缓冲设施,人员和物料分别按人净和物净程序进出洁净区。进入洁净室的空气经过净化,湿度控制在18-26,相对湿度控制在45-65%,洁净区经检测达到洁净级别的要求;配料、粉碎、制粒、压片等产尘量的功能间与相邻房间保持负压,并采用空气直排方式,避免了交叉污染,厂房内照明在300以上,厂房内设有应急照明设施。电气照明、工程设备配线及各类管道均置于技术夹层内,与机器连接的各种管路采用316l或304不锈钢。
(2)提取车间
位于厂区东侧,为独立厂房,总面积为xx,其中参照30万级管理的面积为xx,提取两国间的墙壁等内表面平整,无脱落,无霉迹,药材净选间设有不锈钢工作台以及排气扇等设施,用于直接入药的净药材和干膏的配料、粉碎、混合、过筛的功能间设有通风除尘设施,并参照30万级管理。
3、公用系统
生产所用工艺用水为饮用水和纯化水,纯化水采用二级反渗透制水工艺制备,贮罐及环形输送管道采用316l不锈钢材质,经验证水质符合中国药典2010年版质量要求。
净化空调采用集中空调机组三级过滤,送入洁净区的空气质量和压差控制经验证测试符合洁净区的要求。
压缩空气系统均使用304管道安装,经除油、除尘、0.22微米微孔滤膜过滤,质量符合洁净区空气质量要求。
4、仓储设施
总仓储面积为xx,其中化学原料库xx,中药材库xx(含阴凉库xx、净料库xx),包材库xx、成品库xx,危险品库xx,中间品库xx,并设有特殊药品专柜、毒性药材专柜和贵细药材专柜以及不合格品专区与退货专区,能满足公司所有物料与生产产品的贮藏要求,并与生产规模相适应。仓库安装有空调、排气扇等通风、除湿与降温设施,设置有挡鼠板、灭蝇灯等防虫防鼠设施,并有完备的消防设施。
5、检验设施
公司检验室面积xx,设有化学分析室、天平室、精密仪器室、微生物限度检查一窍不通、标定室、高温室、中药标本室、阴凉留样室与试剂仓库等功能间。
(三)设备
公司所有设备均能满足公司产品的生产需要,其与药品接触部位的材质均为不锈钢,表面平整光洁,清洁消毒方便,与药物直接接触的各类贮槽、容器、输送泵及物料管道的材质均采用优质低碳不锈钢316l并经抛光和钝化处理。
工艺用纯化水采用饮用水作为制备水源,经过多介质过滤、活性炭吸附、二级反渗透处理制得,其输送管道和贮罐均采用优质低碳不锈钢316l加工而成,管道的设施和安装无死角、盲管,安装后均经过钝化处理,经验证水质符合中国药典2010年版二部纯化水项下的要求。
根据生产品种的药品质量标准要求,公司配备有高效液相色谱仪、气相色谱仪、原子吸收分光光度计、药物溶出仪、酸度计、电子天平等精密检测仪器,能满足生产产品与原辅料的全部检验项目需要。
所有用于生产和检验的仪器、仪表、量器与衡器,全部经过质量技术监督部门校验合格,并贴有校验合格标签,其适用范围与精度完全能够满足公司产品生产与检验需要。
所有设备均制订有标准操作规程、清洁规程和维护保养规程,操作人员和保养人员均严格按照操作规程作业,设备的使用、维修与保养均予以记录并入档保存。
(四)物料
物料的购入、验收、储存、发放与使用严格按照公司相关文件进行,所购入物料按批取样检验,其质量完全符合国家药品标准、包装材料标签或其它有关标准。
公司所有物料按照其质量标准规定的贮藏条件按批号、规格进行存放,其中固体与液体分开,原药材与净药材分开;物料分别按其状态情况(待验、合格、不合格)等用状态标识牌或都围绳进行区分管理,其中不合格物料设专区管理。
药品标签说明书严格按照国家食品药品监督管理部门批准的内容、样式与文字进行印刷,按品种、规格与批号专库存放,专人管理,经质量管理部校对无误后计数发放使用,残损标签计数销毁,其发放、使用与销毁均记录在案。
有机溶剂等危险品存放在危险品库,库内外按消防要求备有专用灭火器材,并有相应的管理制度。
(五)卫生
公司按照生产和空气洁净等级的村注制定了厂区区、不同生产区域以及个人卫生管理制度和厂房、设备与容器清洁规程,并配备了足够数量的清洁工人负责厂区环境及车间的清洁卫生工作。厂区、生产车间、设备、管道、容器均按照规定方法、程序与时间间隔进行清洁,卫生状况符合规定要求,并定期对洁净区进行消毒,消毒剂的配制有详细记录。
对进入生产区的人员与物品进行严格管理,非生产用品、生活用品与私人杂物不得进入生产区,进入洁净的临时人员都经过了指导,并严格控制人数。
工作服按照生产操作与空气洁净度等级要求进行选材,并有明显的样式或颜色区分,避免了混用,不同洁净级别的工作服,按照规定的清洗周期,由专人进行清洗整理。
公司给后有员工建立了健康档案,定期组织体检,建立了身体不适应生产情况主动报告制度,及时把患有传染病、皮肤病及体表有伤口员工调离直接接触药品岗位。
(六)验证
公司每年根据验证管理制度成立验证领导机构,制定年度验证计划,并根据验证对象成立验证小组,提出验证项目,制定验证方案并按计划组织实施。每年验证的主要内容包括空气净化系统、工艺用水系统、生产工艺及其变更、设备清洗、主要原辅材料变更,其验证方案、验证记录与验证报告等验证文件及时进行了归档保存。
xx年度进行的验证有:
(七)文件
按照gmp要求,公司建立了gmp文件体系,其主要内容包括厂房、设施、设备使用、维护、检修管理制度与记录,物料采购、验收、生产操作、检验、发放、成品销售和用户投诉管理制度与记录,不合格品管理、物料退库和报废、紧急情况处理管理制度与记录,物料、中间产品和成品质量标准及检验操作规程与批检验记录,产品质量稳定性考察计划、原始数据和分析汇总报告,文件的起草、修订、审查、批准、撤销、印制、分发、回收及保管管理制度,厂房、设备、人员卫生管理制度与记录,人员培训管理制与记录。
正式生产的产吕均有药品申请与审批文件,并制定了相应质量标准、工艺规程和标准操作规程及批生产记录与批检验记录。
公司gmp文件由质量管理部负责颁发与日常管理,每季度对现有文件进行检查,确保了使用的文件为现行版本,并根据国家药事法规与国家药品质量标准的变化以及公司内部管理制度的变化等情况及时组织相关文件的修订工作。
(八)生产管理
公司所用产品均严格按照注册批准的生产工艺制定工艺规程、岗位操作法或标准操作规程,并严格按照批准的工艺规程、岗位标准操作规程组织生产,工艺规程、岗位标准操作规程的修改严格按照文件管理的程序进行,无随意更改情况。
固体制剂在成型或者分装前的混合工序、液体制剂在灌装的混合工序划定批次并编制批号,在生产过程中严格控制尘埃的产生与扩散,并及时进行清场、物料平衡检查与批记录的填写,液体制剂的配制、过滤、灌封、灭菌等过程都在规定的时间内完成。
中间产品均制定了公司内控质量标准,规定了贮存期与贮存条件,生产过程生产的不合格中间品实行专区管理、醒目标识,不直接流入下一道工序,并在规定的期限内按照不合格品处理程序进行处理。
中药制剂生产过程中,中药材在使用前均按规定进行拣选、整理、剪切、洗衣涤等加工处理,直接入药的药材粉末在使用前均进行了灭菌处理,经检验微生物限度均符合公司内控质量标准,毒性贵细药材的投料均进行监控并有监控记录。
工艺用水除制剂的配料用水以及直接接触药品的设备与容器的最后一次洗涤用水均使用纯化水。工艺用水根据验证结果制定了检验周期,并定期按时检验。
(九)质量管理
公司设立质量管理部负责药品生产全过程的质量管理和检验,由总经理直接领导,独立履行物料和中间产品使用、成品放行的决定权。
质量管理部下设检验室,配制有高效液相色谱仪等仪器,制定了检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品(或对照品)、滴定液、培训基等管理办法。
质量管理部门负责制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验标准操作规程、取样和留样制度,并对物料、中间产品和成品进行取样、检验、留样,并按试验原始数据如实出具检验报告。
质量管理部根据验证结果定期监测洁净室的尘粒数的微生物数,评估主要物料供应商质量体系、审核不合格品处理程序、审核批记录、并及时评价原料、中间产品及成品的质量稳定性。
(十)产品销售与收回
公司产品只有检验合格并经过批记录审核合格批准予以放行后,方可销售。
公司制定了药品销售、退化和收回管理制度与记录,建立了客户档案,所有产品均有完整的销售记录,能追查每批药织品的销售情况,并保存至药品有效期后一年。
(十一)投诉与不良反应报告
公司制定了质量投诉、药品不良反应监测和报告管理制度、处理程序与记录,并批定质量管理部负责药品不良反应信息的收集整理与报告,以及质量投诉的处理,建立了完整的产品投
诉与不良反应档案,确保患者用药安全。
(十二)自检
厂区保洁工作计划范文篇3
摘要:论述了国内外医药工业洁净技术及其建筑设计的走向与现状,通过对格罗利药业有限公司生产厂房建筑和洁净设计的分析,对未来洁净厂房设计进行展望。
关键词:医药工业洁净厂房设计洁净技术
关键词:医药工业洁净厂房设计洁净技术
中图分类号:S611文献标识码:A文章编号:
中图分类号:S611文献标识码:A文章编号:
Abstract:thispaperdescribesthepharmaceuticalindustryathomeandabroadandcleantechnologyanditsarchitecturaldesigntrendandpresentsituation,throughthelatticerolly,pharmaceuticalCo.,LTD.Productionfactorybuildingsandcleantheanalysisofthedesignforthefuture,andcleanworkshopdesignwasdiscussed.
Abstract:thispaperdescribesthepharmaceuticalindustryathomeandabroadandcleantechnologyanditsarchitecturaldesigntrendandpresentsituation,throughthelatticerolly,pharmaceuticalCo.,LTD.Productionfactorybuildingsandcleantheanalysisofthedesignforthefuture,andcleanworkshopdesignwasdiscussed.
Keywords:medicalindustrycleanworkshopdesigncleantechnology
Keywords:medicalindustrycleanworkshopdesigncleantechnology
目前,近代医药洁净技术正以惊人的速度发展,这对医药工业洁净厂房的建筑设计提出了更高要求。洁净厂房包括医药厂房、微电子厂房、食品厂房等,其中,洁净厂房设计是洁净技术的重要组成部分[1]。
目前,近代医药洁净技术正以惊人的速度发展,这对医药工业洁净厂房的建筑设计提出了更高要求。洁净厂房包括医药厂房、微电子厂房、食品厂房等,其中,洁净厂房设计是洁净技术的重要组成部分[1]。
从20世纪70年代初开始,发达国家把以控制空气中尘粒为目的的工业洁净室技术大规模引入到防止以空气为媒介的微生物污染的领域,诞生了现代的生物洁净室,如医药部门的手术室、特殊病室。其在制药工业和生物安全等方面的应用使药品、生物制品等产品的质量大为提高,确保了治疗、手术和防疫的安全[2]。为此,相关部门制定了必要的规范标准,以控制药品的生产环境,确保药品质量。医药洁净生产环境的控制技术已从控制洁净室的空气洁净度扩展到相关工业产品生产过程所涉及的各类工艺介质、化学品、微震动、静电的严格控制等。相应的洁净室也已从一般洁净室形式发展到隧道式洁净室、开放式洁净室+隔离装置、微环境等。
从20世纪70年代初开始,发达国家把以控制空气中尘粒为目的的工业洁净室技术大规模引入到防止以空气为媒介的微生物污染的领域,诞生了现代的生物洁净室,如医药部门的手术室、特殊病室。其在制药工业和生物安全等方面的应用使药品、生物制品等产品的质量大为提高,确保了治疗、手术和防疫的安全[2]。为此,相关部门制定了必要的规范标准,以控制药品的生产环境,确保药品质量。医药洁净生产环境的控制技术已从控制洁净室的空气洁净度扩展到相关工业产品生产过程所涉及的各类工艺介质、化学品、微震动、静电的严格控制等。相应的洁净室也已从一般洁净室形式发展到隧道式洁净室、开放式洁净室+隔离装置、微环境等。
我国的洁净室技术研究和应用开始于20世纪,第一个洁净室于1965年在电子工厂建成投产。以后由高效过滤器、净化设备、围护结构组装而成的装配式洁净室研制成功。到70年代末我国洁净室设计及洁净技术步入成熟阶段。我国的国家标准《洁净厂房设计规范》GB50073-2001已实施,其中洁净室的空气洁净度等级采用了国际ISO14644-1中的相关部分[3]。这是我国的洁净厂房设计逐步融入国际洁净技术标准所迈出的重要一步。
我国的洁净室技术研究和应用开始于20世纪,第一个洁净室于1965年在电子工厂建成投产。以后由高效过滤器、净化设备、围护结构组装而成的装配式洁净室研制成功。到70年代末我国洁净室设计及洁净技术步入成熟阶段。我国的国家标准《洁净厂房设计规范》GB50073-2001已实施,其中洁净室的空气洁净度等级采用了国际ISO14644-1中的相关部分[3]。这是我国的洁净厂房设计逐步融入国际洁净技术标准所迈出的重要一步。
药厂工程概况
药厂工程概况
占地约2.46hm2,投资3000万元。洁净生产厂房为二层钢筋混凝土框架结构,平面轴线尺寸为58m×58.5m,占地约3400m2,建筑面积约6900m2,在其南侧预留58m×90m的发展用地。药厂以生产合成多肽类药物为主,有4条生产流水线。
占地约2.46hm2,投资3000万元。洁净生产厂房为二层钢筋混凝土框架结构,平面轴线尺寸为58m×58.5m,占地约3400m2,建筑面积约6900m2,在其南侧预留58m×90m的发展用地。药厂以生产合成多肽类药物为主,有4条生产流水线。
设计图介绍
设计图介绍
1底层平面
1底层平面
1.小鼠试验2.万级走道3.万级取样区4.鼻喷剂十万级走道5.女总更衣6.十万级走道7.包衣8.总混9.制粒干燥10.货价区
1.小鼠试验2.万级走道3.万级取样区4.鼻喷剂十万级走道5.女总更衣6.十万级走道7.包衣8.总混9.制粒干燥10.货价区
2二层平面
2二层平面
1.十万级走道2.冻干粉针生产区一万级走道3.水针剂生产区一万级走道4.留样5.质检区内走道6.实验区内走道7.多钛合成8.冷藏库
1.十万级走道2.冻干粉针生产区一万级走道3.水针剂生产区一万级走道4.留样5.质检区内走道6.实验区内走道7.多钛合成8.冷藏库
车间的底层中部为固体制剂、鼻喷剂生产区,底层东端为单层高架仓库,西端设置生活设施,包括为接待参观而设的更衣、门厅、换鞋、厕所等。北端为公用设施,包括纯化水制备、注射用水制备、冷冻空压站房、变电所等。二层北端设置冻干粉针生产区,中部为水针剂生产区,东北端为空调机房,南端为质检、实验区。工艺平面布局中关键岗位衔接紧密,如注射水制备、氧气和天然气供应邻近相应生产区,各生产区净化空调系统邻近相应生产区。设计中避免混药可能,片剂车间在产生粉尘岗位就集中设置除尘室和机房,布置回排风系统,保证生产区整洁,避免净化死角,减少积尘。人流、物流严格分开,人流路线由西面门厅进入,经集中换鞋、更衣、洗手后进入车间一般区走道,一般区工作人员由走道进入各自操作岗位。净化区工作人员根据不同净化要求,按照各生产区净化程序净化更衣后,进入各生产区净化走道至各操作岗位。物流路线由东南部进入仓库,各生产区物料从仓库的收发区领取,经生产区加工后返回仓库收发区。在进行空间设计时,考虑生产洁净区与相关的辅助生产区之间的关系,使空间布置做到有效、灵活,底层层高6.5m,二层层高6m,一、二层大部分洁净室在吊顶2.6m以上布置送风、回风和排风管道以及各种水、气、电管线等。随着科学技术的发展,工业产品的更新换代很快,在进行洁净室设计时应尽可能地考虑一定的灵活性。采用大柱网,增大厂房宽度,尽可能布置正方形的平面,以方便进行技术改造,适应产品换代或设备更新的要求。净化区内部隔断应尽可能少,有的隔断按需要做成可移动式,外墙可采用重型材料,内墙应尽可能采用轻型材料系统,还可采用现今国际上新型的双层立面。净化空调系统与轻型材料系统的接口要有统一的国际标准,这样才能使购货、安装、调试形成一条龙服务。
车间的底层中部为固体制剂、鼻喷剂生产区,底层东端为单层高架仓库,西端设置生活设施,包括为接待参观而设的更衣、门厅、换鞋、厕所等。北端为公用设施,包括纯化水制备、注射用水制备、冷冻空压站房、变电所等。二层北端设置冻干粉针生产区,中部为水针剂生产区,东北端为空调机房,南端为质检、实验区。工艺平面布局中关键岗位衔接紧密,如注射水制备、氧气和天然气供应邻近相应生产区,各生产区净化空调系统邻近相应生产区。设计中避免混药可能,片剂车间在产生粉尘岗位就集中设置除尘室和机房,布置回排风系统,保证生产区整洁,避免净化死角,减少积尘。人流、物流严格分开,人流路线由西面门厅进入,经集中换鞋、更衣、洗手后进入车间一般区走道,一般区工作人员由走道进入各自操作岗位。净化区工作人员根据不同净化要求,按照各生产区净化程序净化更衣后,进入各生产区净化走道至各操作岗位。物流路线由东南部进入仓库,各生产区物料从仓库的收发区领取,经生产区加工后返回仓库收发区。在进行空间设计时,考虑生产洁净区与相关的辅助生产区之间的关系,使空间布置做到有效、灵活,底层层高6.5m,二层层高6m,一、二层大部分洁净室在吊顶2.6m以上布置送风、回风和排风管道以及各种水、气、电管线等。随着科学技术的发展,工业产品的更新换代很快,在进行洁净室设计时应尽可能地考虑一定的灵活性。采用大柱网,增大厂房宽度,尽可能布置正方形的平面,以方便进行技术改造,适应产品换代或设备更新的要求。净化区内部隔断应尽可能少,有的隔断按需要做成可移动式,外墙可采用重型材料,内墙应尽可能采用轻型材料系统,还可采用现今国际上新型的双层立面。净化空调系统与轻型材料系统的接口要有统一的国际标准,这样才能使购货、安装、调试形成一条龙服务。
随着我国在各方面同国际接轨,单纯的医药设计业务会越来越少,甲方要求交钥匙的工程项目会越来越多。工程总承包是对医药设计的现实要求,为企业提供全方位的工程服务已经成为今后的设计发展方向。
随着我国在各方面同国际接轨,单纯的医药设计业务会越来越少,甲方要求交钥匙的工程项目会越来越多。工程总承包是对医药设计的现实要求,为企业提供全方位的工程服务已经成为今后的设计发展方向。
参考文献
参考文献
[1]陈霖新,晁阳,秦学礼等.洁净厂房的设计与施工.北京:化学工业出版社,2003.
[1]陈霖新,晁阳,秦学礼等.洁净厂房的设计与施工.北京:化学工业出版社,2003.
[2]国家医药管理办公室.医药工业洁净厂房设计规范(GMP)医药设计技术规定.北京:国家医药管理局,1996.
[2]国家医药管理办公室.医药工业洁净厂房设计规范(GMP)医药设计技术规定.北京:国家医药管理局,1996.
[3]刘存宏,陈霖新,张利群等.洁净厂房设计规范(GB50073-2001)北京:中国计划出版社,2001.
[3]刘存宏,陈霖新,张利群等.洁净厂房设计规范(GB50073-2001)北京:中国计划出版社,2001.
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