新版医疗质量管理办法(6篇)

新版医疗质量管理办法篇1

关键词：军队医院；成本核算管理

军队医院是全军会计核算单位的重要组成部分，既有军队行政机关会计性质，又有地方事业单位会计性质，其经费来源既有军队拨款，又有对外有偿服务收入。随着市场经济体制的不断完善，国家医药卫生体制改革的不断深化，特别是军队全部“吃皇粮”以后，军队医院的可持续发展是当前和今后一个时期内需要认真研究的课题。而加强军队医院成本核算管理，对于完善军队医院财务管理、提高军队医院在市场上的竞争力来说又是至关重要。

一、加强军队医院成本核算管理的意义

（一）有利于规范军队医院经济活动

军队医院与地方医院一样，处处存在着经济活动和经济关系，存在着医疗服务收入。从后勤管理来看，加强军队医院成本核算管理能够规范各种物资出入库的登记以及钱变物后的管理；从医疗角度来看，加强军队医院成本核算管理能够有效监控在提供医疗服务过程中药品、器材、固定资产等资产的消耗，防止军队资产流失；从有偿服务来看，加强军队医院成本核算管理能够约束和监控收支数据，规范军队医院有偿服务收入的核算以及各种奖金、福利的发放等；从会计信息来看，加强军队医院成本核算管理能够使会计报告更加全面的反映医院经济活动，提高会计信息质量，有利于单位领导经济决策。

（二）有利于提高军队医院在市场中的竞争力

经济资源的有效配置和利用是市场经济正常运行的客观要求。军队医院是国家卫生资源的重要组成部分，必须遵循市场经济运行的客观规律。地方卫生法规、政策、措施的出台，必将对军队卫生事业产生重大的影响。随着医疗改革的不断深化，地方医院已经实行了新的《医院会计制度》。医、药收支两条线管理办法的出台，地方医疗保障制度的改革，定点医疗单位的确定，对军队医院来说既是挑战、又是机遇。只有加强军队医院成本核算管理，规范成本核算的范畴、要素、方法和考核指标等，才能适应市场经济条件下医院的运作模式、满足市场经济正常运行的客观要求，才能区分核算对象、增强与地方同类医院的可比性，才能取悦于被服务和保障的对象、提高军队医院在市场中的竞争力，在竞争中求生存、求发展。

（三）有利于军队医院国有资产的保值和增值

多年来，国家为军队医院投入了不少的财力，形成了一定规模的卫生资源。军队医院在利用这些卫生资源为全军官兵提供医疗保障的同时，对外实行有偿服务，并适当需要添置了一些医疗设施、设备。然而，这些都无法改变军队医院永远属于国家军队的公有形式。军队医院现有的卫生资源是军队一代代卫生工作者逐年积累起来的，其姓“军”为“兵”服务的宗旨就是要为军人及其家属提供优质的医疗保健服务。在为社会提供有偿医疗保健服务时，就需要明确区分卫生资源对军、地不同的服务对象。加强军队医院成本核算管理能够满足各类卫生管理信息的需要，明确区分卫生资源对军、地的服务对象，从而确保已积累起来的国有资产能够合理使用和有价运行，使军队国有资产在保值的前提下能够增值、发挥出最大的能效。

二、军队医院成本核算管理的现状分析

为了适应现阶段军队医院、疗养院经济管理的需要，规范军队医院、疗养院的会计工作，根据《中国人民会计规则》及相应法规，总后勤部、财务部、卫生部联合颁布了《军队医院会计核算管理办法》。管理办法在遵循军队会计规则的基础上，对医院成本核算办法进行了细化。在充分考虑军队医院会计单位性质、资金来源双重性的基础上，管理方法规定军队医院通过设置专门的科目、账户及报表体系，采用债权发生制进行成本核算。该办法的实施在一定程度上解决了重收入、轻支出，重追加、轻效益，重拨付、轻核算等问题，促进了军队医院单位实行成本核算，提高了财务管理水平。然而，由于《军队医院会计核算管理办法》实施的时间不长以及其办法本身还存在一些不完善的地方，军队医院成本核算仍然存在着一些不足。

（一）勤俭节约思想与成本核算观念相对淡薄

由于《军队医院会计核算管理办法》实施的时间不长，很多医院根本就没有形成成本核算的观念。各项费用的核算仍然停留在军队行政单位会计核算上，成本核算管理的观念淡薄。管理办法的各项规定落实不彻底，医疗服务收入以及支出的确认标准混乱。医院领导及广大职工关心的是如何提高服务质量来增加有偿服务收入，以取得更好的“经济效益”。相比之下，对于支出增长、节约的内涵却很少有人问津。许多科室，不问投入多少、只问收入多少。这就不可避免的造成了一些资源浪费。比如，地方病人入院到出院，到底消耗了多少成本费用，在账上得不到体现。如何降低科室的水电消耗，人员经费怎么控制，减员增效是否落实，都直接影响着医院成本核算。

（二）队伍素质存在差距导致成本核算规定落实不力

《军队医院会计核算管理办法》的实施对于会计人员的业务水平要求更高了，会计人员不仅要熟练掌握军队行政单位会计核算业务，而且要掌握地方医院成本核算的基本业务。然而，目前很多军队医院的会计人员是从其他岗位上转调过来的，没有接受正规的院校会计专业教育，“科班”出生的会计人员很少，他们对成本核算业务不甚了解，对军队行政单位会计核算业务也不是很熟悉。会计人员的业务水平整体比较低，导致成本核算的各项规定难以落实。

（三）成本核算责权不清导致成本核算秩序比较混乱

现阶段军队医院的会计核算工作主要由院务部下设的财务科和医务部下设的经管科负责，各医疗科室不负责医疗成本的核算。由于财务科与经管科分属不同的部门领导，二者在进行会计核算时的业务划分不是很明确。谁都想自己的核算范围更大，因此出现抢业务、重复核算的现象。同时，由于各医疗科室没有成本核算的责任和权力，医疗科室医疗成本大、没法控制的现象也屡见不鲜。机构设置的不科学，成本核算的责任、权力划分不清，导致各项会计工作运转不畅，核算程序混乱，经费浪费严重，经济管理效率低下。

（四）军地医疗、药品管理费用分摊不够科学合理

军地医疗、药品管理费用主要核算军队与地方就医人员共同发生的医疗、药品费用。月末结账前应进行计算分摊，合理分配到“军队人员医药”、“地方人员医疗”、“地方人员药品”各成本科目中去。目前，管理办法规定以军地人员医疗、药品收入为分摊依据，按各自的比例计算分配。这种分摊方法过于简单，没有抓住费用发生的真正动因，往往与实际情况存在很大的差距。军地医疗、药品管理费用中血费、卫生材料费、低值易耗品费等不同明细支出费用发生的动因是不同的，不应该统一按军地人员医疗、药品收入的比例分摊。

三、对加强军队医院成本核算管理的几点建议

按照《军队医院会计核算办法》的要求，结合市场经济条件下军队医院的任务以及成本核算中存在的问题，借鉴地方医院成本核算的经验，加强军队成本核算管理，提高军队医院的市场竞争力，应该从以下四个方面着手。

（一）认真学习贯彻管理办法，牢固树立成本核算观念

市场经济条件下，优胜劣汰。军队医院同样如此，加强成本核算管理能够提高医院的市场竞争力。全院工作人员必须牢固树立成本核算的观念。会计人员不仅自己要认真学习《军队医院会计核算管理办法》，严格按管理办法的规定确认、计量、记录发生的各项医疗收入和费用，而且还要组织全院其他工作人员学习管理办法。由于实施成本核算对各方面的要求较高，因此必须有医院各级领导的统一指挥和协调、全体医疗服务人员的支持以及全体后勤工作人员的参与。同时，各医院还应根据《军队医院会计核算管理办法》的规定，结合医院的医疗保障任务实际和对外提供有偿服务的实际，制定适合自己的成本核算管理规定。

（二）注重会计人员的后续教育，提高会计人员业务水平

针对会计人员业务水平低的特点，医院领导在任命会计人员时，要充分考虑人员的受教育情况和工作经历，尽量任命“科班”出生、有会计工作经历的同志担任单位会计工作。同时，要注重会计人员后续教育，组织会计人员进行业务培训，使会计人员能够熟练掌握成本核算的相关知识和技能，不断提高会计人员的业务水平。可以定期聘请军队和地方的专家教授给单位会计人员讲授成本核算的相关知识；组织会计人员学习地方医院成本核算管理的先进方法；根据地方和军队会计政策变化的实际情况，输送会计人员到军内外相关财经院校学习，使会计人员能够掌握最新的理论，提高会计人员的理论水平和业务水平。

（三）实行军队医院责任会计，建立院科两极核算制度

实行军队医院责任会计是完善成本核算，加强内部控制的重要手段和实质性措施。根据医院内部组织结构，划分责任中心，确定各责任中心的“权、责、利”。通过对医院医疗成本进行细化，按照成本可控原则将成本归属于不同的责任中心，谁能控制谁负责、谁易控制谁负责，特定的部门负责特定的成本核算，以达到成本控制的目标。建立院科两极核算制度，在医院各职能部门、医技科室和临床科室指定专人任专职或兼职核算管理员，作为科室核算责任人，负责科室成本核算工作。主要负责本科室的支出等数据的收集和汇总工作，为会计核算提供第一手资料，从而形成一个完整的核算网络和成本控制网络。同时，医院财务门部作为院级核算门部，要制定的成本核算总体目标和各责任中心成本核算分目标，根据各科室提供的资料和上报的责任报表考核其责任的履行情况，从而对整个医院的各项医疗成本进行核算与控制。

（四）借鉴企业作业成本法，合理分摊军地医疗、药品管理费用

军地医疗、药品管理费用类似于制造企业发生的制造费用，包括血费、卫生材料费、低值易耗品、业务管理费等不同的明细费用，并且各项明细费用发生的动因都不尽相同。有的发生动因是军地人员医疗共同消耗医疗材料、药品等，有的发生动因是军地医疗人员共同享受医务人员提供的医疗服务，等等。因此，在月末进行费用分摊时可以借鉴企业作业成本核算方法。详细归集发生的各项明细费用，找出各项成本费用发生的真正动因，依据费用发生动因将各项明细管理费用在军地医疗人员之间合理分摊，使费用的分摊合乎实际情况，达到正确核算各项医药成本的目的。

参考文献：

[1]方正起.军队会计学[M]海潮出版社，2005年8月第二版.

[2]余绪缨管理会计学[M]中国人民大学出版社，1999年8月第一版.

新版医疗质量管理办法篇2

治疗室作为医院护理安全保障系统，其工作质量直接关系到医疗护理质量和患者就医安全，也是提高医护质量的关键。在具体工作中应注意以下几点：

1加强领导，提高认识

提高对治疗室重要性的认识，成立科室管理小组，治疗室主要负责人制，使治疗室在有专人管理负责的前提下人人参与，人人把关[1]。

2完善各项规章制度

根据《医院感染管理规范》，制定完善的《治疗室制度》，做到制度上墙，职责明确，恪尽职守，严格按照规章制度办事。

3知识培训

根据医护人员知识结构的不同，进行不同重点的培训，尤其对实习生、新上岗的护生，掌握新观念、新技术、新方法并付诸实施，全面掌握治疗室的知识，消除一切隐患。

3.1治疗室布局合理，宽敞明亮，标记明显，无菌区、清洁区、污染区标记醒目、规范。

3.2进入治疗室必须着装整洁，戴口罩，严格无菌技术规程，非工作人员严禁进入。

3.3各种药品、物品分类放置，药品柜内药品，严格分开注射药、口服药、外用药，对毒、麻、剧毒、贵重药品加强责任人管理，上锁保管，严格交接班制度，每日检查有无过期药品。

3.4严格执行查对制度，严防差错事故发生。

3.5加强对医用一次性物品、药品及无菌物品使用前的检查，确无过期、变质方可使用，做到一人一用一灭菌。

3.6碘酒、酒精瓶闭封保存，每周更换消毒2次。

3.7室内每日进行2次卫生清洁后，紫外线照射消毒2次，每周彻底清扫1次，乳酸熏蒸1次，每月空气细菌培养1次。

紫外线照射消毒：用于空气消毒，每10m2安装30w紫外线灯管一根，有效距离不超过2m，消毒时间30~60min；用于物品表面消毒，有效距离为25~60cm，消毒时将物品摊开或挂起，使其充分暴露以受到直接照射，消毒时间20~30min；用于液体消毒，可采用水内照射法或水外照射法，水层厚度小于2cm，并根据紫外线的幅射强度确定水流速度[2]。

4定期监测

治疗室管理工作采取院、科两级监控，定期监测，分析总结，不断提高管理质量[3]。

4.1科护士长作为治疗室主要督察人，带领科室人员进行不定期检查，宜采取自查和互查，使每个人责任心增加，潜能得到发挥，杜绝违规发生，不断更新完善治疗室的管理。

4.2每月对治疗室的空气采样做细菌培养，以检测紫外线消毒及平时保洁的效果，发现问题，及时查找原因，采取防范措施。

4.3使用中的化学消毒液监测：消毒液现配现用，每次配制后用化学试纸测试有效浓度，保证化学消毒剂量，浓度准确并季度抽样做染菌量监测。

4.4紫外线消毒效果监测：记录紫外线灯管每次照射时间，一个月进行1次紫外线灯输出浓度的化学监测和每半年进行1次输出强度的物理监测，运载输出浓度小于70μW/cm2的灯管立即更换，此项工作由院感染办及科室负责人专门负责，进行登记记录[4]。

总之，运用现代科学管理方法，使治疗室管理制度化、标准化、规范化，确保医护安全，使治疗室变成一个整齐、清洁、布局合理的区域。成为一个使患者放心，医护人员舒心的工作区域[5]。

【参考文献】

[1]袁有兰.基层医院医院感染管理现状与监控对策.中华医院感染学杂志，2007，17(4)：440~441.

[2]李小寒，尚少梅.基础护理学.第4版.北京：人民卫生出版社.

[3]陈晓阳.加强护理部在医院感染中的监管作用.中华国际感染控制杂志，2002，1(1)：61.

[4]刘胜文，陈民均，刘俊英.实用医院感染管理手册[M].北京：北京医科大学中国协和医科大学联合出版社，1992：1.

新版医疗质量管理办法篇3

医疗器械是一个涉及面极为广泛的概念，从简单但必不可少的产品（如压舌板、轮椅）到复杂的高科技产品（如有源植入器械心脏起搏器）。根据世界卫生组织（WHO）的报告，2001年约有500,000种不同的医疗器械投入市场，总价值为1,450亿美元；随着科技的发展和创新，医疗器械工业是目前增长最快的行业之一，预计2006年其全球市场总价值将超过2,600亿美元。当前，建立有效的医疗器械管理机制已被各国政府作为健康领域首要的工作之一。

美国：采用药品管理模式

美国是最早开始对医疗器械进行管理的国家。美国食品和药物管理局（FDA）1938年版的食品药品和化妆品法案（FDCA）将其管理延伸到医疗器械，并在1968年制定的控制放射卫生和安全法案中规定了对放射性医疗器械的要求。第一部全面的医疗器械法规是1976年版的《食品药品和化妆品法案》，该法案同时提出了医疗器械上市前和上市后的管理，具有非同一般的现实意义。此后30年间，FDA又制定了一系列的法规和法案，并与FD鄄CA中第五章医疗器械部分配合，以完善其法规体系。这些法规和法案分别为：1990年医疗器械安全法案（SMDA）、1992年医疗器械修订本（MDA）、1997年食品和药品管理现代化法案（FDAMA）、2002年医疗器械使用费和现代化法案（MDUF鄄MA）。

美国医疗器械管理体系的核心是食品、药品和化妆品法案（FDCA），其特点在于广泛采用了严格的药品管理模式；其突破性在于第一次同时提出了产品的上市前和上市后监管，并且建立了以产品风险为依据的医疗器械分类和管理制度，将1,700多类医疗器械分作三大类管理。FDA的医疗器械管理模式的特点可归纳为：以产品分类及审查原则数据库为基础；提出全面综合的医疗器械定义，对医疗器械的界定、药品和医疗器械的区分提出判断依据；提出了基于风险的医疗器械分类制度和市场准入的理念；监督医疗器械生产者对法规的执行情况；要求生产者和使用者反馈医疗器械的使用情况；采用了中央集权和专家支持的方式对医疗器械进行管理。

欧盟：力求实现协调功能

作为全球第二大医疗器械生产和消费者，欧盟对医疗器械的管理有着不短的历史和值得借鉴的经验。在20世纪90年代初，以英国、法国和德国为代表的欧盟各国初步形成了自己的医疗器械管理体系，如英国的生产企业注册制度（MRS）、GMP要求及不良事件报告制度；法国的临床试验要求和德国的药品法以及医疗设备安全法规。随着欧盟统一市场条约的颁布，统一协调后的欧洲医疗器械指令（MDD）于1993年正式，其目的是在欧盟各成员国内消除贸易障碍、获得相互认可以及进行技术协调。

MDD是欧盟最重要的相关立法工具之一，目的是为了达到欧盟内法律的一致性。作为统一市场计划的一部分，MDD为欧盟的医疗器械管理制定了统一的法规体系，主要由有源植入医疗器械指令、医疗器械指令、诊断试剂指令3个指令组成。

MDD也是迄今为止影响最大的一部医疗器械法规，在欧盟所有成员国执行并取得了良好成效，该指令被称作是能够体现医疗器械管理法规全球统一化的典范。此指令推出了以下几个新突出的概念：将医疗器械按照分类规则分成四类，并分别遵循不同的符合性审查途径；对药械复合产品的管理；提出基本要求作为确保医疗器械安全和性能的基本条件，并配合使用医疗器械标准细化产品的技术指标；进行医疗器械风险评估的要求；与医疗器械安全有效相关的临床数据的要求；生产者报告不良事件与检测其上市医疗器械的义务；提出第三方审查机构的概念，实行分权式管理。

中国：法规体系基本成型

相对而言，中国的医疗器械法规开始建立的时间较晚。虽然在1991年才了第一个医疗器械政府规章，但此后的几年内有了很大的发展和变化。第一部法规《医疗器械监督管理条例》于2000年颁布并实施，为医疗器械的监督管理奠定了法律地位，是中国医疗器械管理发展史上的里程碑。之后，一系列的管理办法相继出台，由此构建起一个基本的医疗器械法规体系：医疗器械监督管理条例（2000）、医疗器械分类管理办法、医疗器械注册管理办法、医疗器械新产品管理办法（试行）、医疗器械生产监督管理办法、医疗器械经营许可证管理办法、医疗器械生产企业质量体系考核规定、一次性使用无菌医疗器械监督管理办法（试行）、医疗器械标签和使用说明书管理办法、医疗器械标准管理办法、医疗器械临床试验管理办法。

根据以上法规框架，可将中国的医疗器械管理要求归纳为三点：对医疗器械上市前的管理分为三段（即医疗器械产品注册要求、生产企业许可要求和医疗器械经营管理要求），实施强制许可制度；与医疗器械上市前的市场准入相对应，医疗器械也面临着上市后的管理与控制，主要手段有质量监督抽查和许可检查,目前,对医疗器械质量体系和上市后的管理正处于立法起步阶段，经验不足；采用了集权和分权相结合的监管模式,对低风险产品采用分权模式管理，高风险产品实行集权管理。

比较：从管理模式到上市后控制

如今，美国和欧盟的医疗器械管理法规提出的一些新的管理理念已被中国的立法者和管理者所采纳，并体现于2000年颁布的《医疗器械监督管理条例》中，如：以风险为基础的分类管理制度、市场准入制度、质量体系管理。尽管如此，美国、欧盟、中国的三大法规体系之间还是存在显著差异。

第一，管理模式。在美国，医疗器械法规是药品法的一个附属部分，对器械的要求自然也采用了与药品法规相同的模式，其管理更是建立在具体的产品数据库之上。而中国和欧洲则是为医疗器械单独立法，根据器械特点采纳了工程管理模式，并以原则为导向配合标准的应用。总体来说，美国法规的要求要更严于欧洲和中国；但是由于药械之间的显著差异，将源于药品法的一些要求用在器械管理中，在很多情况下被认为是不合适的。

第二，定义和界定。与欧盟MDD中的定义相比，美国FDCA中提供了一个相对狭隘的定义，但却在FDA指导文件中给出了非常宽泛的阐释，并加上充分的数据库资源，从而弥补了定义中的不足。中国法规中的定义和欧洲MDD的完全一致，但却有着不同的阐释，如残疾人使用的轮椅和义肢、眼镜，其使用目的和方式符合法规中的定义，却在指导文件中被认定为非医疗器械。同时，中国的法规对药械复合产品与组织工程产品没有明确的指导方向。

第三，分类规则。美国最早提出对医疗器械进行分类管理以提高管理效率，欧盟和中国随后继承了这个管理模式，但各国在具体的分类规则上有明显差异。首先，欧洲MDD将所有产品分为4个管理类别；而美国和中国则将产品分为3个管理类别。由于医疗器械涉及的产品众多，欧洲的4个等级的分类制度被认为更合理，因此被GHTF采纳进指导文件中。其次，欧盟的分类制度以分类原则作为依据；美国则是以医疗器械分类数据库为依据，并由专家小组作为技术支持；中国针对市场机制尚不成熟的情况，目前按照“分类原则加分类目录”并“以分类目录优先”的原则，实施管理。还有，三大体系在高风险医疗器械所占比例上也有较大差异。美国和欧洲只有8%～10%的医疗器械被划分为高风险产品管理；而中国的这个比例则超过了20%。事实上，过多的产品被划分为Ⅲ类高风险产品管理，既给生产者带来沉重的经济负担，又造成政府管理上的高成本和低效率。

第四，产品责任主体。欧盟和美国在法规中明确规定，生产者是主要的责任主体，对其产品及因产品故障所致的一切后果负责；而在中国的法规中没有对此做出明确规定，因此政府承担着产品及使用的责任，成为一些冲突的根源。

第五，质量体系。美国对医疗器械的质量体系要求是单独立法，作为强制执行的要求。欧盟并没有独立的质量体系法规，而是将要求融入欧洲统一标准中，并在产品上市前审查环节加以体现。此外，在欧盟MDD已成功地将对质量体系的保证作为产品上市前控制的主要手段。而中国仍沿用最终产品审查作为产品控制的主要方式，并且割裂了产品控制和质量体系管理。

第六，上市前控制。上市前控制模式的差异主要体现在对标准的应用、技术和专家的支持、对有效性的要求和产品审查的灵活性等方面。欧盟和美国将标准作为上市前控制的技术指标，由于充分意识到标准体系的重要性，政府十分关注标准体系的建设，并与国际化标准组织保持密切合作，以获得最新的标准知识和信息。欧盟在医疗器械指令中确立了标准的法定地位，将标准的要求作为关键的安全审查依据。中国建立了自己的标准体系，但由于人力、物力的不足，目前的标准远远不能满足产品发展的需求，国际标准的转化速度过慢成为最主要的问题。

对于产品上市前控制这一环节，欧盟和美国都拥有充分完善的技术支持：欧盟建立了医疗器械技术委员会作为法规制订和实施技术力量；美国拥有力量更强大的专业技术小组，组成产品审查委员会；中国虽然成立了国家和省级技术审评中心和检测中心，但技术资源不足仍然是主要矛盾之一。

美国和欧盟法规对产品有效性的要求上存在差异。美国在法规中对医疗器械的有效性采用了与药品相类似的要求，必须通过合理的临床研究来验证；而欧盟则采用工程的手段来要求，更多地鼓励生产者使用文献资料和实验室资料来验证产品的有效性；中国对有效性的要求采纳了美国的经验，必须对大部分Ⅱ类和所有Ⅲ类医疗器械进行临床研究。对同一产品的上市前审查，欧盟MDD提供了不同的申报途径，生产者可以根

据自己的实际情况进行选择。欧盟对上市前审查的灵活性被认为是管理创新。而美国和中国的体系中则没有这样的灵活机制。同时，美国和欧盟简化了部分Ⅰ类产品的管理，无须管理部门介入，由企业自行管理。

新版医疗质量管理办法篇4

关键词：药事改革中西药房合并

ZhangShibin（PharmacyDepartmentofNo.2People'sHospitalofChengdu，SichuanProvince，Chengdu610017）

Abstract：Medicalreformthatconcernsbenefitofthemasseshasreceivedfullattentionfromallcirclesofsociety.Itiscloselyrelatedtothereformofmedicalandhealthsystemwhichisplanned，testedandcarriedoutineverymedicalinstitutions.Thereformofpharmaceuticalaffairsinourhospitalispatient-orientedandcombinesdispensariesofwesternmedicinesandtraditionalChinesemedicineswithapurposetoraisethequalityofmedicalservices.Thecombinationisapartofhospitalsystemreformandfunctionswellwithhighefficiency，highstandardandhighquality.

Keywords：reformofpharmaceuticalaffairs；dispensariesofwesternmedicinesandtraditionalChinesemedicines；combination

中图分类号：R952文献标识码：B文章编号：1004-7484（2010）12-0054-03

随着新医改方案的逐步实施，医疗保险制度的全面推进，国家基本药物制度的逐步推进以及广大民众自身保健意识的日益增强.提高药事管理水平的要求在医疗卫生工作环节上日显重要.成都市医疗卫生单位开全国先河，在医疗卫生体制上向深水区挺进―尝试中西药房合并管理.它符合当前人民群众对医疗卫生服务多层次.多元化需求的需要..不断地推出使人民群众满意的医疗服务产品，才能激活市场，以此促进医院的持续发展.成都市市级三级甲等医院在市医院管理局的要求下扬帆，开启改革之旅。

1法律法规上的规定，约束或支持

中西药房的合并，打破大型医院药房从来已久的中西药房分离状态.根据调查部分区级、乡、村级医院药房因为设备条件差和专业技术人员紧张，一般也只设立了一个药房。但大型医院中西药房分别独立存在的历史已有三十年，它符合当时历史条件和社会状况，以及国家当时对医疗服务的定位。现在而今，随着人民群众生活水平提高、自我保护意识加强，对高质量生活水准的要求。因此对医疗服务的水平也提出并希望得到周到完善的服务。并通过对省级医院管理模式研究，省级医院也已逐步采取这种方式数年。通过运行，初步达到优化资源、提高服务质量的作用。

对人员技术配置要求来讲，国家的法律或相关规定中，没有明确西药剂人员只能负责西药的相关工作，中药剂师只能负责相关的中药方面工作。在法律上，没有不允许，就是可行。

对于处方书写第管理。2007年2月14日卫生部令53号《处方管理办法》并规定从5月1日实施，其中第六条（六）规定，西药和中成药可以分别开具处方，也可以开具一张处方。中药饮片应当单独开具处方。

2国外发达国家的药房在医疗过程中充当的角色

国外有医药分业的概念，医药分业的定义是将发药调配与开处方分开。英文为Seperationofdispensingfromprescription。医师掌握处分权，由药师负责处方的调配管理。这是科技进步和医疗卫生事业发展的结果，是优化医、药专业结构，强化专业技术服务，其目的是提高医疗质量，也是先进管理的体现。在欧美、日本、新加坡等国家，小型医疗机构诊所医疗服务中心都是私人开业的营利性单位，其法人即是医师又是经济利益的直接受益者。医师既是诊所，又是调配处方者。故规定这些无病床的小型医疗机构不准买卖药品。

国外和台湾、香港等医院都设有药剂部，下设有住院药房和门诊药房。某些发达国家的少数医院不设门诊药房，主要是门诊病人少。而我国医院门诊病人占全院工作量。现阶段大门诊、大药房的设立符合中国国情。具体到药房的管理，目前全球药店经营模式大致可分为两派：以美国和日本为代表的多元化经营，一德国和瑞典为代表专业化经营

3合并之后所发挥的理想作用

3.1方便病员，一站式双复核服务。提高服务质量和效率。

效率低下是必须解决的问题。现在医院都存在行政冗员，设置科室过多过滥医院临床路径混乱，流程不科学。以至让患者在就诊过程中跑冤枉路、多跑路。中西药房合并从对病员取药带来了直接的方便。以前，病员手中有分别中西药两张处方，他会在中西药房两个不同的窗口，甚至不同的地点排队取药，耽误病员的有效时间和治疗时间。我院中西药房合并以后，采用一名西药师审方，一名中药师配方（或相反）的双复核发药方式，明显缩短病员取药时间，即提高了工作效率，又明显提高发药的质量。

3.2提升从业人员专业技术水平，培育高端的药学技术人员。

以前中西药房处于相对分离状态，彼此从业人员所学所用药学知识有相通之处，但的确存在很多不同之处，不是一朝半载就能相融通。合并以后，摆在中西药师面前是以前未深入学习的知识，新的工作模式下，督促彼此之间相互帮助，或通过自学、进修来补充所欠缺的知识。通过几年的实践，能培育出一批工作能力强，业务知识全面、扎实的药事服务人员。对于刚分配到医院的药剂人员，更是提供了一个新的、高要求的平台，从一开始就需要全面学习和掌握中西药的所有知识，通过循序渐进的过程，能培育出高端的、知识全面的药事管理人员，从而为病员提供准确、全面、可信赖的服务。并可以作为基层医疗单位培养药事从业的基地和大学毕业生实习的重要平台。

3.3节省人力、物力和空间资源

中西药房合并可以直接降低工作人员数量、办工成本、门诊药房和库房的占地面积。以我院为例：我院为成都市三级甲等医院，去年年药品销售1.8亿

主任门诊工作人员库房工作人员门诊面积库房面积办工面积

合并之前436535020040

合并之后330328016030

优化率25%16.67%40%20%20%25%

相对应的办工材料，如电脑、打印机、纸张都较合并以前数据下降25%.

4合并后所遇到的困难、寻求解决的办法

中西药房合并，涉及不同的药品品种、规格1000余种数，从业人员要在短时间熟记其摆放的位置，熟悉所有药品的适应症、用法用量是一件非常困难的事情，从而够成短期的工作压力，我院通过临时增加工作人员，对药品摆放实行按药品功效不同、按内外制剂不同、按急诊抢救等多方式，便利的、便于记忆方法来解决这一问题。另外，对处方的审核存在专业技术的困难。学习中药专业的对西药处方，最简单的对医生的书写上就比较难于辨认，重要的是在短时间无法对医生处方是否合理用药、药品之间是否有配伍禁忌以及用法用量是否准确多在短时间一时难以掌握，存在一定医疗事故隐患。而西药专业人员对中药计价过程中中药的别名最为困难，我院通过抓紧业务知识培训，中西药剂人员相互学习，并在设计发药窗口时，采用一配一（一名西药剂人员配搭一名中药剂人员）的工作模式，能有效解决这方面的问题。并协同医院信息科共同开发计算机药房管理软件，用计算机直接编码定位药品的位置、数量、药品配伍禁忌、使用注意来帮助工作人员尽快熟悉掌握。

5讨论

5.1在三级甲等医院实行中西药房的改革，创新了经营管理理念，提高医院战略定位知晓度。正确认识时代变化引发的经营方式、发展方向的转变，提高了市场竞争力。对药剂工作提出新的探讨。

5.2促进培养药剂人员风险意识和竞争意识，树立危机感。加强药剂人员继续教育的自觉性，提高医院药剂人员创新意识、敬业精神，适应市场变化的能力。加强医院药房的团队精神。

5.3增加了病员、顾客的附加值获得，满足病员需要被尊重、需要被关心的情感要求。随着国家经济高速发展，社会富裕程度不断提高，病员对医疗保健的需求的数量、质量都在提高。人们不仅关注疾病治疗效果和显性需求的满足，同时更关注附加值的获得，因此，需要重新认识和重新定位医院药事服务。

参考文献

[1]《医药卫生法律适用全书》含标准规范/中国法律出版社编－3版233页ISBN978－7－5093－1627－6.

新版医疗质量管理办法篇5

【摘要】在医院精细化、信息化管理模式下，医院管理关注的核心是患者安全，落脚点是医院优质高效的运营。我国现行的医院评审评价标准也是以此为中心，这与国际医院评审评价标准和方法有相似之处。文章综述了不同国家和地区的医院评审评价标准，并与我国医院评审评价标准进行比较，以提高医院管理者对标准的全面理解。

关键词医院评价；医院评审；患者安全；质量管理；持续改进

EnlighteningfromComparisonofHospitalAccreditationSysteminChinawithOtherCountries/TENGMiao，CHENXiaohong，WANGShengyou，etal.//ChineseHealthQualityManagement，2015，22(1)：22-25

AbstractInmodeaiminghighermedicalquality，refinedandinformation-basedmanagement，thecoreconcernofahospitalshouldalwaysbepatientsafetyanditsmanagementfocusingonqualityandefficiency.Thecurrentnationalstandardofhospitalaccreditationalsocentersonthispoint，whichhassimilaritieswiththeexistinginternationalhospitalaccreditationstandardsandevaluationmethods.Thispaperdiscussedsomerepresentativehospitalaccreditationstandardsimplementedindifferentcountries，reviewedtheircharacteristicsforreference，andcomparedwithournationalhospitalaccreditationstandardstopromoteacomprehensiveunderstandingandbetterimplementationofthesestandardsforthehospitalmanagerialstaf.

KeywordsHospitalAccreditation；HospitalEvaluation；PatientSafety；QualityManagement；ContinuouslyImprovement

First?author’saddressTheFirstAffiliatedHospitalofChongqingMedicalUniversity，Chongqing，400016，China

伴随公立医院改革的深入，如何评价现代医院管理的质量显得刻不容缓。医院评价的标准和方法引导着医院改革和发展的方向。为此，原国家卫生部于2011年颁布了新一轮《医院评审暂行办法》(卫医管发〔2011〕75号)，并出台了以《三级综合医院评审标准（2011年版）》和《三级综合医院评审标准实施细则（2011年版）》为代表的医院评审标准和实施细则。

本周期医院评审评价体系的核心理念是突出医院内涵建设。通过评审评价把医院管理纳入规范化、标准化和科学化的轨道，达到以患者为中心、持续改进医院全面质量的目的［1］。这一核心理念与国际上许多国家医院评审评价体系有异曲同工之妙。本文通过介绍国际上有代表性的医院评审评价标准，并与我国评审评价标准相比较，以帮助我国医院管理者深刻解读现行评审评价标准，为医院全面质量持续改进提供借鉴和思路。

1国外医院评审评价现状

1.1评价组织

目前，世界上许多国家和地区均开展了医院评价与医疗质量认证工作［6］。代表性的有美国、英国、德国、澳大利亚、日本、中国台湾等。国际上医院评价工作一般由第三方组织具体承担，见表1。

1.2评审评价特点

现阶段，不同国家或地区医院评审评价体系虽然名称不一，形式不同，但基本原则基本一致。其共同特点有：（1）评审评价标准的核心理念和目标基本一致。虽然标准来自于文化背景、经济实力和社会水平存在较大差异的国家或地区，但其核心理念均围绕以患者为中心，关注医疗服务过程的质量和安全。（2）由第三方评审评价组织组织完成评审评价工作。不同国家或地区均成立有健全、完善、独立运行的第三方评价组织，能够确保评审评价过程的科学性、专业性和公正性，其评价结果得到社会的广泛认可。（3）标准定期修订以达到持续改进的目的。KTQ标准一般每两年修订1次，JCI已于2014年起执行第5版标准，ISQua也于2014年起执行第4版标准。（4）吸收社会力量参与，引入社会力量监督。KTQ由德国联邦健康保险公司、医院协会、护理协会和医师协会等组织参与。JCI由美国外科学会、内科学会、医院协会、医学会以及加拿大医学会等联合组成。中国台湾医策会有医师公会全国联合会、台湾医院协会、私立医疗院所协会等参与。这些评审评价机构能实时听取不同层面、不同方向的声音，以便及时调整和持续改进评审评价工作。而不同的参与组织能够互相监督，以确保评审评价的公平开展。

2评审评价目的

纵观美国、英国、德国、澳大利亚、日本和中国台湾等不同国家或地区的医院评审评价体系发现，其开展医院评审评价目的是为了强化医疗服务质量，提高医院科学化管理水平，促进医院标准化、规范化、科学化和现代化建设与发展［4-8］。其目的主要有3个方面：从政府角度，通过制定针对本国医疗机构的国家标准，建立医疗服务的质量保证与改进制度，实现资源优化配置；从医疗机构角度，通过评审评价发现自身围绕以患者为中心、提供优质安全医疗服务方面的问题，借助相关咨询，通过科学的管理方法解决问题，提高患者的满意度；从患者的角度，希望通过评审评价反映他们对医疗机构服务质量和安全等方面的综合要求，并最终获得适宜的、安全的、可负担的和优质的医疗服务。

3中外评审评价标准比较

目前，国际上效果较好并受多国借鉴的医疗机构评审评价或认证标准主要为国际JCI标准、国际ISQua标准、澳大利亚EQuIP标准、中国台湾医疗品质评鉴指标。其中ISQua评价体系还对各国评审评价体系和组织实施评价和认证。这4类标准与我国现行标准的对比见表2、表3。

从表2、表3可见，虽然不同标准的具体条款数量差异较大，但是均把医院内涵建设，尤其是以患者安全为中心的医疗服务质量放在最重要、最核心的位置。尤其作为对各国评审评价组织实施认证的国际ISQua标准，其从不同角度要求各评价认证组织要围绕以患者为中心，开展评价和认证。我国现行标准与之相比更细、更具体。这一点和我国现阶段的国情有关。相对于其它经济发达国家或地区，我国医院评审评价工作起步较晚，经验尚不足，因此需要积累经验，以便持续改进。

通过对比发现，我国现行标准的理念和思路是正确的，是能与国际接轨，且比较适合我国国情的。但是我国的标准还有许多不足，比如过多的条款导致医院在短期内整改面积太大，时间和人手出现捉襟见肘的窘相；同时，条款过多也不利于评审员同质化的培养。我国现阶段的标准相对于国外的标准在可操作性和可及性方面还有差距。国际上的现行标准已经多次修订，我们只要本着持续改进的原则，在使用标准的过程中不断积累经验，实时收集和整理评价各方反馈的信息，调研论证并定期修订标准，未来我国医院评审评价的体制将会更加完善，医院也将从中收获质量提升、患者满意的双赢果实。

4我国评审评价体系的特点

我国现行评审评价体系是在充分汲取国际先进评审经验，并总结20余年来我国医院评审工作经验的基础上，结合国家发展需要和社会现状制定的。主要特点有：（1）理念更科学。本体系树立以患者为中心的理念，围绕“质量、安全、服务、管理、绩效”，在“精简高效，公正准确”的前提下，坚持“政府主导、分级负责、社会参与、公平公正”的原则和“以评促建、以评促改、评建并举、重在内涵”的方针，以医疗品质和医疗服务成效为评审重点，将过程与结果评价相结合，强调服务质量及持续改进。这一理念与国际评审评价理念基本一致。（2）标准更全面。新标准促进医院由规模扩张型向质量高效型转变，引入科学管理方法，调动医院管理自律性，强调基础质量管理，关注医疗全过程的质量和安全。（3）方法更科学。创新性地采用4个维度的评价方式，建立了全方位、多角度、可操作的评价方法，包括医院书面评价、医疗信息统计学评价、现场评价和社会评价等。尤其是现场评价一环，在基于大数据、全样本病案首页数据分析的基础上，由6～9名评审员针对性地采用追踪法现场检查，力求达到评价结果可信、科学，公平和公正。（4）积极探索建立基于第三方的评价机制。新一周期医院评审工作伊始，国家卫生计生委就明确提出，有条件的地区可委托具备条件的第三方机构实施技术性评审的工作［12］。随后，在政府主导、行业协会支持、医药卫生各领域专家参与、社会代表大力协助下，国内许多地方成立了卫生行政部门指导的第三方评审评价机构。如上海市卫生计生委委托上海市医院协会组建上海市医院综合评价（评审）中心开展本地区医疗机构评审评价工作。这为探索开展第三方机构实施科学化、规范化和制度化的医院评审评价工作打下坚实基础，也为医院评审评价结果的公平性、公正性和公开性做出了重要保证［3］。

参考文献

［1］中华人民共和国卫生部.医院评审暂行办法［Z］.卫医管发〔2011〕75号，2011-09-21.

［2］JointCommissionInternationalAccreditationStandardsforHospitals［Z］.5thedition，2013.

［3］高欢，王华，冉丽梅，等.我国医院第三方评价模式的SWOT分析［J］.医学与社会，2013，26（1）：43-45.

［4］Guidelinesandstandardsforexternalevaluationorganisations［Z］.4thedition，2013.

［5］TheACHSEQuIP4HongKongguide［Z］.TheAustralianCouncilonHealthcareStandardsbySteeringCommitteeofPilotSchemeonHospitalAccreditation，2010.

［6］何有琴，刘岩，刘亚民，等.国外医院评审的历史与经验及其对我国医院评审的启示［J］.卫生软科学，2007，21(6)：458-461.

［7］高欢，王华，冉丽梅.国外医院评审评价发展历程［J］.中国医院，2013，17（1）：34-35.

［8］冉丽梅，王华，高欢，等.德国医院透明管理制度与标准解读［J］.中国医院管理，2013，33（4）：14-16.

［9］张宗久主编.中国医院评审实务［M］.北京：人民军医出版社，2013.

［10］财团法人医院评鉴暨医疗品质策进会，主编.医疗品质指标理论与应用［M］.台湾：合记图书出版社，2006.

［11］卫生部办公厅关于印发《三级综合医院评审标准实施细则（2011年版）》的通知［S］.卫办医管发〔2011〕148号.

［12］中华人民共和国卫生部.卫生部办公厅关于做好医院评审工作的通知［Z］.卫办医管函〔2012〕196号，2012-03-06.

通信作者：

王吉善：卫生部医院管理研究所医院管理咨询中心副主任

E-mail：wangjishan@vip.sina.com

新版医疗质量管理办法篇6

参加本次大会的，还有众多医疗行业信息化提供商。其中，专门针对医疗行业信息化需求专门推出了针对性解决方案万户ezOFFICE医疗版的万户网络技术有限公司（简称万户网络）格外引人注目。

万户网络是我国领先的协同管理软件提供商，而整合各种已建的业务系统形成业务协同正是当前医疗机构信息化建设的迫切需求。

管理系统不能拖后腿

上海申康医院发展中心副主任、复旦大学医院管理研究所所长高解春在演讲中表示：“（医疗信息化应）以市民健康管理为核心，建设基于市民健康档案的卫生信息化工程，实现人人享有电子健康档案，从而让市民、家庭医生、社区卫生服务中心、医院和公共卫生服务机构有效共享、利用健康信息，为市民开展自我健康管理，享有方便、高效、优质的医疗卫生服务提供信息支持。”

但是从当前的医疗管理水平来看，要实现高解春提出的这一愿景，任重而道远。近年来，我国医疗信息化建设已经取得了一定成效，很多医院都根据业务需求建设了高效的业务系统，如HIS（医院信息系统）、LIS（实验室信息管理系统）、PACS（医疗影像信息系统）、EMR（电子病历）、USIS（超声信息系统）、PIS（病理信息系统）、CMS（成本核算系统）、PEIS（体检信息系统）等。甚至有些医院已经对电子病历、区域医疗等进行了初步规划。但是这些系统通常都是孤立的，医院的各个部门之前缺乏有效的协同。

尽管还有医院在几年前就开始部署OA或者协同办公系统，但是这些系统通常功能过于简单，难以满足医院提升管理水平和工作效率的需求。因此，升级系统，或者采用功能更为强大、更贴近医疗行业需求的协同办公系统，成为医疗机构当前信息化建设的一个重点。

上海市肺科医院信息中心主任黄国梁告诉记者，他们在2005年自主开发了具有邮件收发、公文分发等功能的OA系统，但是随着需求的深入，该系统难以满足新的管理需求，于是决定上线新的OA系统——万户ezOFFICE医疗版。

上海市胸科医院信息中心主任袁骏毅也透露，他们在2012年开始部署万户ezOFFICE医疗版。在此之前，他们的OA系统只有值班安排、会议管理等简单功能，无法满足公文流转、电子审批等更多应用需求。

关注业务协同

“我们要将过去的行政管理、审批等系统整合到一起，做一个协同工作管理平台。”中国福利会国际和平妇幼保健院信息中心主任彭永安在会议期间接受记者采访时说。

复旦大学附属肿瘤医院信息中心主任王奕也表示：“OA不是一个孤立的系统，它要和临床等系统进行交互。我们希望以OA为平台，包含个人的工作平台和医院的管理平台，集成医院现有的更多流程，实现跨部门、跨系统的业务流转，从而提高医院运作的效率。”

确实，现在医院管理正在从以往的结果管理向过程管理转变，从粗放管理向精细管理转变，行政办公越来越重视部门与部门、部门与员工之间的协作，医疗机构迫切需要构建具有行业针对性的协同办公解决方案以进一步提升管理。

万户网络针对医院用户的特殊性，在万户协同管理平台ezOFFICE系统平台的基础上开发了大量适用医院的特色应用，推出了医疗行业协同办公解决方案万户ezOFFICE医疗版。万户ezOFFICE医疗版包括ezOFFICE医疗版基础套件与ezOFFICE医疗版扩展版，从而为医疗机构根据自身应用现状提供不同选择。

黄国梁说，上海市肺科医院选择万户的产品，考量的关键因素还包括系统的灵活性。“我们自己做过OA系统，深刻了解到OA系统一定要灵活。目前医院管理水平还不高，未来很长一段时间内管理会不断完善和精细化，变化会比较快。管理软件是工具，需要能够跟随医院管理的提升而不断完善。”他补充说。

关注廉洁风险防控

本次大会上，记者发现廉洁风险防控也成为医院OA系统应用的一大热点。随着2011年卫生部《关于加强公立医疗机构廉洁风险防控的指导意见》的，各省卫生部门开始关注廉政风险防控制度的落地。

在此背景下，万户网络和上海市申康医院发展中心的项目组成员围绕规范权力运行和制度加科技的监控机制进行研究，对与廉政风险防控相关的2000多个制度进行梳理，整理出医院关键的风险点。万户网络将这些“易发多发”的关键风险点整合到医院廉洁风险防控平台。

“医院通常的做法是梳理廉政风险点，据此梳理出工作流程和规范，然后打印、印刷成册，要求医务人员按规范去做。这样做很容易出现管理漏洞。”黄国梁向记者介绍上海肺科医院通过OA系统来实现廉洁风险防控的优势，“我们是通过OA系统来实现的。我们把廉政的相关制度落实到OA流程中去，以‘制度+科技’的方法实现廉政风险防控，效果非常好。因为如果相关人员不按规范做，就无法执行流程。”

现在，上海肺科医院和万户网络采取的“制度+科技”的做法得到了各大医院的认可。上海交通大学附属胸科医院、上海市口腔病防治院、中国福利会国际和平妇幼保健院、复旦大学附属华东医院、复旦大学附属肿瘤医院、上海市精神卫生中心、上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院、上海市普陀区中心医院等上海多家三级医院全面启动廉洁风险防控平台建设。

关注移动发展趋势

移动互联，已经成为当前信息化建设的一大热点。在OA、医疗行业OA领域也不例外。万户网络充分挖掘用户的需求，开发出移动版本的OA产品。