医疗设备耗材管理制度(6篇)

医疗设备耗材管理制度篇1

【关键词】廉洁；风险；防控；设备采购

开展廉政风险防控工作，是构建惩治和预防腐败体系的内在要求，也是加强权力运行监督制约的有力措施。我们认真学习领会廉洁风险防控在我院试点的重要意义，制定了相应的廉洁风险防控制度，其中涉及到设备采购、医用耗材方面方面的制度有11个，我们希望通过制定针对性强、可操作性强的制度来加强设备采购、医用耗材采购的管理和监督，为医院在设备采购、医用耗材采购方面提供了有力的制度保障。

1当前医院设备采购方面廉洁风险产生的主要原因

医疗设备、医用耗材招标采购过程中发生的商业贿赂案，使得全社会对医疗行业的廉洁性给予了高度关注，行业管理部门也不断出台措施加强监管，我认为医院设备采购、医用耗材采购方面廉洁风险产生的具体原因如下：

1.1思想防线风险

思想防线风险是构成廉洁风险的首要因素。一般来说，不注重提高自身政治素质和思想素质，理想信念动摇，政治素质低，放松对主观世界的改造，世界观、人生观、价值观蜕化，权力观、利益观扭曲，拜金、享乐、奢侈、攀比之风滋长，自认为是业务专家型领导，居功自傲，甚至有的人会认为“回扣”是社会的普遍现象，存有麻木、侥幸心理。

1.2监督制约机制薄弱

目前，医院不断开展党风廉政建设和行业作风建设工作，坚持完善廉洁风险防控机制，但监督的形式比较单一，监督的客观评判标准不完善，执行制度不到位，导致监督的有效性不够。一是，共性规定多而针对性制约少。重点部门、重点岗位的制度规范多照搬一般的管理制度，并未针对本部门、本岗位廉洁风险易发高发环节作有效的制约性规定。二是，可操作性不强。多数制度以原则规定，不具体，不具操作性。违反制度没有实实在在的问责制。三是，制度多为内部规定。重点部门和岗位的流程规范尚未上升到法律，多局限于内部的自律性规定，而自身既为“运动员”也作“裁判员”，不能形成制约合力。

1.3外部环境的影响

主要是指医疗设备、卫生耗材、药品经销商在业务往来中可能对医务人员科主任和工作人员利益诱惑或施加压力，导致决策失当、工作人员行为失范，构成失职渎职或权钱交易等严重后果。存在医药购销领域机制不完善；部分医疗器械与耗材招标的范围与区域选择性较小；使用科室与相关专家因具有较强的专业知识，对药品、设备、耗材等具有较大的推荐权，导致采购权力相对集中等原因，从而有利于商业贿赂的发生。

2坚持围绕“两权”开展廉洁风险防控在医疗设备方面的推进工作

（1）医院结合医院资产管理部的岗位设置，认真开展调研，对岗位职责、业务流程、制度建设和外部环境等方面可能引发廉洁风险的问题，逐一进行排查，形成重点明确、权责清晰、流程规范、措施有力、制度管用、务求实效和简便易行的廉洁防控制度，确保医院医疗设备、医用耗材的采购按流程采购，努力使医院医疗设备、医用耗材采购按制度运行，预防腐败在采购流程的各个环节。

（2）医院党政对“三重一大”事项（重大事项决策、重要人事任免、重大项目安排和大额资金使用）进行梳理和整理，进一步明确医院党政领导、职能科室、后勤管理部门和临床医技科室的职责职权，理顺工作关系。按“三重一大”的要求，逐步推行职务权力、职业权力公开，突出重要权力和权力行使的关键环节，提高防控措施的针对性和可操作性，在明确“三重一大”的具体事项后，建立健全议事规则和工作规则，规范领导班子及其主要负责人的决策权限、决策内容和决策程序，完善“三重一大”事项的风险防控措施，重大决策必须集体讨论决策，防止决策失误造成重大损失。

（3）有针对性地开展廉洁风险防控工作。按实施方案，结合资产管理部的权力运行，全面排查出职权目录、业务流程、制度机制等方面存在的廉洁风险点。在岗位职责方面，要重点查找由于工作岗位的特殊性，可能造成在岗人员不履行或不正确履行职责的风险；在业务流程方面，要重点查找由于运行程序不当或自由裁量空间过大，可能造成权力失控和行为失范的风险；在制度机制方面，重点查找由于制度机制缺失或不完善，可能导致权力失控的风险。在找准查深廉洁风险点的基础上，依据廉洁风险点的多少、权力重要程度、自由裁量权的大小、腐败现象发生的概率及危害程度等，由岗位责任人及科室按照“高、中、低”三个等级初评廉洁风险点。通过上述工作，使资产管理部主任明确职务权力和职业权力运行规则，规范科室的工作程序和工作流程，在医院内部宣传栏、局域网、电子显示屏进行公示，认真听取干部职工意见，自觉接受干部职工和社会监督，杜绝在医疗设备和医用耗材采购中的不廉洁行为。

（4）制定相应的规章制度。办公室收到科室上报的相关制度共15个，通过办公室对所拟定的制度进行梳理、整理和规范，对科室拟定的制度针对性不强、操作性不强、不切合实际的，上报医院党委、纪委，医院党委书记、纪委书记和办公室人员，找科室主要负责人进行谈话，使其进一步提高对廉洁风险防控的认识，重新拟定或修改相关制度。通过自下而上和自上而下的充分反复酝酿、探讨，形成针对性强、可操作性强的11个制度。涵盖医院医疗设备、医用耗材采购的各个方面，使每个职权目录、风险点都有对应的相关制度，达到全覆盖，不留死角。

3廉洁风险防控制度在医院医疗设备、医用耗材采购过程中的监督作用

根据医院物资管理部的职权目录和风险点，制定了针对性强、可操作性强的11个制度，从医疗设备采购的各个环节预防腐败。具体环节如下：

1）使用科室内部论证：使用科室在上报购置清单时，必须提供以下信息（1）技术可行性；（2）社会效益分析；（3）经济效益分析；（4）安装条件是否具备。

医疗设备耗材管理制度篇2

关键词：医改医用耗材管理

一、引言

近年来，随着医疗卫生事业的迅速发展和科学技术的进步，医用耗材在临床医疗中的使用量越来越大，品种越来越多，成为医疗活动过程中的重要组成部分。为适应社会主义市场经济的发展和国家医疗卫生改革的需要，加强各个环节的管理，降低运营成本，提高医疗响应速度，充分合理的分配、利用医疗资源，做好医疗耗材的管理工作，使医院的经济和社会效益均得以提高。

二、加强医用耗材管理

随着医院收入的增长，医用耗材的支出也在逐年增长。目前医院的经营管理进入以成本控制为主的发展阶段，依靠市场实现收支平衡，但社会经济的实际支付能力制约着医院的收入，现实迫使医院不得不把维持收支平衡的重点转向自身的成本控制，实现降低成本和提高效益的目的。控制医用耗材的消耗已成为医院降低运营成本的主要手段。1、从源头加强采购管理

为保护价格，某些高值耗材的价格长期走高。为了降价，医院除全面检查登记医用材料品种、证照外，还针对年使用量较大、价值较高的种类加强管理，以政府集中采购价格和医保招标的价格为标准，对心脏介入、周围血管介入、电生理、普外科、眼科、脑外科、血液净化、心胸外科、麻醉、骨科等高值耗材每年进行重新招标。

近年来，招标形式使高值耗材的价格普遍下降了5%。价格的降低，减轻了医院资金支出压力，患者在医院享受的治疗和服务更实惠了，也能更容易接触高值耗材了。这就增加了耗材使用量，部分的抵消了降价对供应商造成的利润损失。经济学中的本利模型对此进行了分析：利润=（销售单价—单位变动成本即降价部分—进货价）*销量，价格下降使销量上升，当销量超过原销量一定数量时可补偿因降价造成的利润损失。若超过这一定量，就会获得更高的利润。

设备和耗材的采购部门，常以耗材捆绑谈判的形式，争取优惠价格以降低成本。这两种形式的结合，不仅使放射材料和检验材料的采购价格下降，还使得材料总支出的比重逐年下降。

2、以高中低档相结合的方式促使其结构合理

人们对健康的需求增加，特别是卫生材料全面性、多样性等方面，促进了卫生材料支出的增加。为了使不同档次收入群体的医疗需求得到兼顾，医院采取了高中低档次结合的方式。针对治疗过程中选择高、中档的进口、合资品牌的患者逐年增多的情况，医院仍考虑到低收入群体的需求，在每年耗材招标时将国产高值耗材列入招标范围，努力做到高中低档相结合。

3、控制其他项目的耗材支出

尽量减少不收费项目的耗材支出和办公消耗品的支出。

三、新医改形势下医院的医用耗材管理

1、通过信息化管理来降低医院运营成本。

在新医改形势下，医院的盈利模式也作了相应的调整，在医疗技术服务价格提高的同时，药品、耗材以及设备检查的价格得到了降低。当前形势下，国家对医院的资金投入不足，通过加强管理来使医院的运营适应新医改的发展，是目前工作的重中之重。全面医保体系正在逐步完善，这不仅体现在不断扩大的覆盖范围上，还体现在不断提高的报销范围和比例上，同时，医院对耗材的需求正在不断的增加，因此关于医药耗材的成本也就越来越大。

为了加强医用耗材的管理，降低耗材成本开支，我们就必须要另辟蹊径，开拓创新，在耗材管理工作中引入信息化技术，以医用耗材的安全使用为基本前提，对耗材的管理流程加以优化，确保耗材从采购到使用再到最后的报废处理等环节中，都能做到目标清晰，以此来控制采购成本、维护成本。

随着信息化、数字化逐渐浸透在社会的各类工作中，数字化平台在医用耗材的管理中也逐渐体现出了价值。信息化管理具有透明性、网络性、系统性等特点，在数字化平台的辅助下，医药耗材管理也逐渐趋于规范和统一。这对提高使用安全性、提升工作效率具有积极作用。

2、通过合理配置医用耗材来降低医疗成本。

建立城市医院与社区卫生服务机构的分工协作机制在新医改方案中被提出来，这就要求城市医院在注重自身发展的同时，还应该向基层的社区卫生服务机构提供必要的人才支持和技术支持。在实际落实中，我们要多方面考虑社区卫生服务机构的设备现状、资金现状、病人经济现状等因素，从而制定出科学合理的支持计划。通过新医改我们可以看出，降低医疗费用和耗材费用是提升医疗卫生服务质量的重要途径，为此，医院可针对不同经济层次的患者，推出不同档次的医用耗材服务，从而使医疗服务更具大众化、多样化。

3、通过做好数据统计分析工作来降低成本。

传统的数据统计大都是采用人工计算的方法，计算难度比较大，而且数据往往有失准确，实效性也不强。以HERP为例，现代的数据统计系统能最大限度地提高数据的实效性和准确性，使统计分析工作简便易行。

一方面，对各科室的低值耗材每月做一次统计，以确定实际消耗基数。为库房在以后的配送中提供参考，库房可以在基数上做出适当的调整，从而减少多领、少领现象的发生，同时还能提高流动资金的利用效率，降低运营成本。

另一方面，对高值耗材的年使用情况进行统计分析，在不同科室之间做出对比，为以后高值耗材的使用提供依据。

总之，对耗材的合理配置以及信息化引入等工作的开展，对改善新形势下医院的盈利模式，降低医用耗材成本，提高医院整体经济效益有着十分显著的作用。不仅如此，医院与患者之间的关系也得到了明显的改善，这在一定程度上提高了医疗工作者的道德素质和专业水准。招标在耗材采购中的实行大大增加了采购的公平性和真实性，通过公开竞价的方式，降低了耗材的采购成本，也有效杜绝了采购过程中贪污受贿等不良风气。在医用耗材的搭配方面，不同档次的耗材服务使得医疗服务更具人性化，充分满足了患者的不同需求。

四、结束语

综合以上来看，医院每年耗材需求和购置金额的增加，意味着管理难度和压力的增大。为规范医用耗材的管理，医疗工作者应在加强专业知识和国家法律法规政策学习的同时，学习医用耗材管理的先进经验，做好临床科室的服务工作，从而使医院的医用耗材的管理更合理更完善。

参考文献：

[1]马玲.浅谈医院医用耗材管理[J].西部财会，2011

医疗设备耗材管理制度篇3

【摘要】近年来我国医疗费用的增长结构不合理，卫生材料费用明显偏高。随着国家控费政策的出台，各医院对于控费指标中的百元医疗收入消耗的卫生材料费用，应根据医院会计制度，正确理解指标含义，制定控制卫生材料费用增长的有效措施，才能降低卫生材料消耗和提高医院管理水平。

【关键词】口腔科；卫生材料费用；控制

一、研究背景

近些年，我国口腔医疗服务行业发展迅猛，口腔医疗市场需求空间巨大，给口腔专科医院发展提供机遇。但是随着口腔医疗服务机构的相继出现，营利性民营口腔医疗机构已经初步占领一部分口腔医疗市场，加之国外口腔医疗机构的进入，给国内公立口腔医院的发展带来巨大挑战。为迎接挑战，公立口腔专科医院不仅要开拓新市场，实现增收，同时还要加强医院内部成本管理，节约开支，从而增强其在口腔医疗服务行业的竞争力。随着口腔医疗技术的不断发展，卫生材料成本逐渐提高，卫生材料成本控制及管理迫在眉睫。

二、现状

近两年，医院的规模不断扩大，医院引进大量先进医疗设备，鼓励发展新技术，卫生材料成本不断加大。虽然较早建立成本核算制度，但全成本核算及成本控制体系尚不完善，逐渐不能满足新形势医院成本管理的要求。基于此，医院管理者首先针对卫生材料成本控制与管理进行了探索，采用“卫生材料消耗收入比”指标来控制卫生材料消耗。这一指标既能减少临床医生的材料浪费与流失，同时能杜绝漏收费、少收费等不良现象，达到增收节支目的。

2016年口腔科手术及治疗收入比去年同期增L42.6%，2016年药品收入去年同期下降30%。治疗收入明显上升的原因是种植牙技术的开展，虽然种植牙的开展会带来相应的材料支出，但目前从指标上来看是利大于弊的。

从材料支出比例上分析，2016年材料支出占口腔科支出的比例为63%，比去年同期增加2%，。从百元收入所付支出上分析，2016年百元收入所付支出为75元，2015年百元收入所付支出为93元，大大提高了收入的含金量。

三、2015年曾经对口腔科各成本支出的控制提出的建议

1.耗材的控制：耗材消耗要拟定消耗定额，制定合理的物资储备消耗定额，应根据医嘱和收费情况进行以耗定量领用，避免积压。在材料使用中节约利用、杜绝浪费，既不积压消耗，又不影响各项工作的供应，有利于提高资金的利用率，减少资金占用，使支出降低，效益提高。

2.清产核资：对盘盈盘亏设备、需报废设备、不需用设备提出处理意见，减少资产占用，提高设备利用率，并按谁使用谁负责的原则计入科室成本。

3.修旧利废：对各种设备能修就修，没有修理价值时候再提出报废申请。

4.人力成本：根据工作量合理配备人员，实行满负荷工作，减员增效。

5.大型设备的引进：引进大型设备时进行设备效益分析，确保设备投资的快速回收。

四、通过考核和测算，2016年提出新的建议和措施来满足现阶段市场经济的快速发展的需要。

1.首先要从吸引病源开始。人们的口腔保健意识越来越强，口腔诊所也越来越多，市场竞争也日益加剧。对口腔门诊来说，重要患者和长期患者的数量很重要，从无到有，并始终保持在一个稳定的状态下不是一朝一夕就能完成的，需要口腔医师的常年积累，用优质的服务换取优质的资源。目前，我们首先要抓住手上现有的资源，对现有的患者进行长期了随访观察，记录患者治疗后的远期临床情况，发现口腔问题及时请患者到院治疗，受困于口腔疾病的患者为了治好患牙，重获健康的身体和健康的生活，常常不会在费用方面斤斤计较。医师以高水平、规范化的口腔治疗让患者由衷地感谢我们的同时将会得到患者家属及朋友们的关注，他们将是潜在的“客户”，要给“客户”提供感动服务，无论是在技术还是在沟通上都要能做到这一点。

2.控制及管理方式的更新。

（1）采用“卫生材料消耗收入比”实时监控卫生材料使用情况，成本核算人员定期分析，及时发现异常情况，针对性的对卫生材料进行成本控制，对高值耗材的使用定期进行追踪检查。高值耗材管理部门要求高值耗材的使用科室提供患者信息，定期对信息进行核实，并将追踪结果反馈给医院成本核算人员，成本核算人员对追踪结果进行分析，并将发现的问题及时上报医院领导。

（2）卫生材料成本控制具体操作步骤：每月成本核算人员提供数据，计算医生和科室平均卫生材料消耗收入比，若医生指标值超过科室平均指标值的10%，该医生总结成本控制情况并提出成本控制意见。该项卫生材料成本控制工作自开展以来取得一定成效，科室卫生材料成本控制意识不断加强，“卫生材料消耗收入比”指标有所下降且基本趋于稳定。

（3）通过实际操作发现，卫生材料消耗收入比指标在短期内能起到控制卫生材料消耗的作用，长期来看，该项指标更适合作为一项监测指标，从而实现对医生卫生材料消耗的实时监测。

口腔科卫生材料成本控制与管理相对薄弱。本文提出的卫生材料成本控制方法可以为口腔科的卫生材料成本控制及管理提供借鉴，但方法的科学性仍需相关数据的支持，可操作性仍需进一步验证。

参考文献：

[1]参考文献：章维佳.医院卫生材料管理现状与对策[J].财经界（学术版），2016（13）.

[2]参考文献：司红梅.医院卫生材料管理的思考[J].中国新技术新产品，2010（24）.

医疗设备耗材管理制度篇4

[关键词]医院；耗材管理；精细化管理；效益

doi：10.3969/j.issn.1673-0194.2013.18.044

[中图分类号]R197.32[文献标识码]A[文章编号]1673-0194（2013）18-0075-02

0引言

精细化管理是一种理念，一种文化，是建立在常规管理的基础上，并将常规管理引向深入的基本思想和管理模式，是一种以最大限度地减少管理所占用的资源、降低管理成本和提高管理效益为主要目标的管理方式[1]。

近年来，随着我国社会经济的迅速发展和医疗技术的不断进步，新的医用耗材不断地应用于临床，医用耗材使用的品种和费用也在不断增加。面对这种多样化的扩大，耗材管理也面临着很大挑战。医用耗材作为医院开展医疗活动的基本物资，已广泛地运用于医疗、科研、预防、保健等领域，在医院管理中具有举足轻重的地位[2-3]。目前，医院耗材管理普遍存在着管理混乱、资源浪费等现象，如何提高医院耗材管理的科学性和合理性，是当前医院耗材管理关注的焦点，因此，研究医院耗材精细化管理具有十分重要的现实意义。鉴于此，笔者对精细化管理在医院耗材管理中的应用进行了相关探讨。

1医院耗材管理的现状及存在问题

当前，医院耗材管理已开始学习并运用先进的精细化管理思想。如，本院耗材库房管理已经引进了管理学中的PDCA循环法，即通过收集大量数据资料，综合运用各种管理技术和方法，按照计划、执行、检查和纠正的顺序进行质量管理，并且循环地进行下去。PDCA循环法规范了库房管理，做到了计划采购，保障供应，减少了流动资金的占用和损失，降低了医疗成本，提高了医院资金的使用效益；将现代物流管理技术应用于医院耗材管理中，优化了管理流程，提高了服务质量，同时也降低了管理成本，提高了医用耗材管理的安全性和及时性。然而，精细化管理的运用还停留在起步阶段，耗材管理中很多的问题并没有得到根本的解决。

耗材管理历来是医院管理工作的重难点问题，在平时的管理过程中主要存在着品种、规格多，管理困难、管理混乱，资源浪费等问题，其具体体现在：

（1）思想观念不先进：医院管理中不同程度的存在着“人情管理”，一些管理制度形同虚设，其主要原因也是由于思想教育的落后，导致观念不够先进。医院管理的主要对象是人，而人的一切行动都受思想支配，只有搞好对人的思想管理，才能通过人实现对其它方面的管理。把握管理的思想性，需要高度重视对人的思想教育。

（2）管理方法落后：在新时期，医院管理应该与时俱进，管理不是教条，更像是一种艺术和科学。现阶段医院管理方法比较粗放、单一，没有与时俱进的调整，很多医院虽然引进了先进的设备，但管理的方法仍相对比较落后、呆板，脱离了信息化的要求，无法提高管理效益。更有很多管理人员素质不高，看面子解决问题，扰乱了管理秩序。

（3）管理制度不完善：管理重形式，浮于表面，不重效果，仅仅满足于任务布置，投入多少钱，不问结果的好坏和成效的大小；工作标准意识不强，满足于“差不多”，缺少细致、彻底的工作作风；岗位职责没有细化，出了问题不知道在哪个环节上；耗材采购一般是缺什么买什么，没有一定的统筹规划[4]；对一些往往送货不及时的供应商也没有一定的监控体系和约束力，对耗材的流向和使用情况也没有完善的监控体系。

2加强医院耗材管理的重要性和必要性

虽然近年来医院的管理水平有了明显提升，但一些单位制度落实还不够严格、工作标准不高、重建轻管等问题也比较凸显，医院管理队伍素质较弱的问题仍不容忽视。推行耗材精细化管理，可推动医院管理模式由粗放型向精细化转型，从而进一步规范管理内容，统一管理标准，细化目标责任、工作流程和操作规范，使制度落实到位、责任制管理到位、监督制约到位。

医院耗材由低值易耗品、卫生材料、办公用品等组成[5]，品种复杂繁多，但每个部分都影响着医院的经济效益。近年来医院收益未见显著提高，都可以在管理的粗放、缺少对管理对象的定量分析和量化管理上找到原因。这说明，经验式、粗放式的管理模式已经无法解决医院管理的现实问题，迫切需要医院耗材实施精细化管理，对管理的具体内容、标准进行调节和控制，因此，加强实施医院耗材精细化管理，既是解决现实问题的当务之急，又是与时俱进的长期任务，必须作为提高医院管理效益的重要举措紧抓不放。

随着医疗技术的不断发展，医院耗材的种类越来越多，品种越来越复杂，对管理的精确性和科学性提出了更高要求，加强对医院耗材管理直接影响着医院的经济利益和竞争力，积极适应时展和医院信息化建设要求，大力推进精细化管理，是大势所趋、历史的必然。同时，耗材的管理和使用过程中要无完善的机制，则很可能因管理不当而造成资源的浪费，因此，加强实施医院耗材精细化管理刻不容缓。

3做好医院耗材精细化管理的建议

3.1更新管理理念，加强精细化管理意识

观念新，才能事业新。要加强精细化管理科学内涵的学习理解，掌握本质要求、基本内容、实现途径和管理目标。要统一思想，抓好培训，提升管理人员的素质，尤其是对一些管理薄弱的班组，要加大力度，重点培训，从根本上培养管理人员“精”、“细”的思维。要营造精细化管理氛围，精细化管理是一种全新的管理方式，各级一定要采取多种形式和手段，大力宣传教育，广泛深入地引导动员，使精细化管理深入人心，大力营造实施精细化管理的浓厚氛围，充分调动每个成员的主动性和积极性。要加强领导，依法施管，提高机关科学指导的能力。许多单位的成功经验证明，只要单位主要领导重视，管理工作的“老大难”问题就能迎刃而解。因此，医院耗材管理实行精细化管理必须从加强组织领导入手，确保工作能够有条不紊地开展。

3.2控制耗材物资采购

对各类库存物资定期进行集中招标采购，严格控制购置物资的品种，严格审核各项物资的进货价格，通过以性价比为中标标准，在同等条件下以低价者中标。规范新进卫生耗材的审批程序，凡科室申购新的卫生材料先由科室申请，详细说明理由、适应症，备齐彩页、使用说明书、三证等资料。先由医疗及管理部门及审计复核、采购部门做市场调查，分析、审核该物资所能产生的经济效益，同时分析是否病人病情治疗所需，有无因此加重病人负担等情况，最后由院长办公会审议通过才能购入。正确处理好需要与可能的关系，分清轻重缓急，把有限的资金安排到最需要的地方；要坚持勤俭办事业的原则，开源节流，增收节支，挖掘内部潜力，努力提高资金使用效率，减少资源浪费，最大限度地提高经费物资的使用效益。

3.3规范耗材管理流程

医院购置物资后，不定时的入库、报销会给设备处和财务处的相关负责人带来一定的工作量，因此应对供应商实行严格地监控和约束，尤其对首次进入医院的供应商，必须按相关准入程序严格审核。要查找重点领域、重点岗位以及关键环节的廉洁风险点，堵住漏洞，严禁在采购过程中发生腐败问题，导致耗材成本增加问题的出现。对送货不及时和影响到工作进程的供应商应实施惩罚措施。对医用耗材的申报、采购、申领建立一套完整的流程和制度，由相关部门专人负责此项工作，对耗材的流向和使用情况做好登记，形成一套完善的管理流程和监控体系。

3.4加强质量信息反馈

为更好地服务于临床，为临床各科室解决后顾之忧，定期（每季度）到各科室走访，对有质量问题的物资进行登记，填写《临床科室物资使用情况反馈表》并及时向采购部门或供货商反映情况，要求尽快解决。每年组织专家对医用耗材进行评估，尤其对高值耗材和常用耗材，从性价比、质量和需求等方面进行评价，以形成一个良好的信息反馈系统，不仅仅起着对当前医用耗材考核审查的作用，更是为下一步耗材的物资采购指引了方向。

3.5推进科室信息化建设

信息化建设是实施精细化管理的有效途径。信息现代化可以提高工作效益并减少工作量。可为各科室提供计划申请各项物资，推行物资计划、领用等信息化管理。系统完成各科室在本科室院网内即可直接进行计划、领用及费用查询等相关操作，提高办公效益。然而，现有的系统或平台仍存在一些不足，如功能太少、可操作性低等，需要进一步建设和完善。耗材在医院内的使用比重越来越大，我们必须建立新的管理理念，如果管理理念落后，成本意识淡薄，那么随着耗材使用量不断攀升，必将造成医疗成本快速增加的现象。

3.6制定合理的绩效考核制度

在精细化管理中，如果说流程是起点，标准是基础，绩效考核才是使管理活动形成闭环。没有绩效考核，流程和标准都可能落空，就不会真正形成贯彻力和执行力。通过立标、验标、定标三步循环，对管理工作建立评价标准，并根据实际工作与预期标准之间的差距大小和开展工作的有效性进行综合评估，使绩效考核更加合理。建立科学的量化考评制度，实施科学的考评。对管理计划的完成情况进行全面的衡量，对管理的质量效益进行科学的评价，明确在哪些方面实现了管理目标，取得了哪些管理绩效，在哪些方面创新了工作方法，在哪些方面还存在着问题和不足，以及在下一个管理循环中需要解决的问题，形成管理活动的闭环回路，循环递进，持续改进提高。实施科学的最优化考核，一是要建立和健全科学的量化考评指标体系，注重定性评价与定量评估相结合。二是采取科学的考评方法。借鉴现代绩效管理考评等考评方法的有益经验，注重自我考评、上级考评和下级考评相结合，平时考评、阶段考评和综合考评相结合。

因此，医院只有建立科学的组织架构，规范管理流程，建立动态实时的管理体系，增强领导的执行力，精细化管理才能得到落实，出现成效。精细化管理不仅应在医院耗材管理方面，在医院整个后勤、医疗等领域仍需进一步推广，才能提高医院的竞争力。

4结语

医院耗材实施精细化管理是必然的选择。做好耗材管理工作，降低成本消耗对于一个医院的管理是至关重要的。只有做好医院耗材管理工作，才能够降低医院成本消耗，提高医院竞争力，节省医院资金，与此同时，患者的医疗费用也才会因此而得到降低。因此，我们必须要做好医院耗材精细化管理工作，必须要降低成本消耗，为医院的可持续性发展做出贡献。

主要参考文献

[1]胡益民.浅谈库存物资精细化管理[J].行政事业资产与财务，2012（24）：194，212.

[2]宋风兵.加强医用耗材采购规范化管理[J].中国医疗设备，2012，（27）7：100-101.

[3]张建设.医院信息系统在设备耗材管理中的应用探讨[J].医疗装备，2012，（25）11：52-55.

医疗设备耗材管理制度篇5

[关键词]医用耗材新品；试用；管理

[中图分类号]R197.323[文献标识码]A[文章编号]1673-7210（2016）05（c）-0177-04

[Abstract]Thetrialofnewmedicalconsumableproductsisauniversalphenomenoninthehospitals.Becauseofvariousreasons，themanagementofthisareainhospitalsisveryweak，withaconsiderablesecurityrisk.Thispaperelaboratesthemedicalsafetyproblemsofclinicaldirecttrialinthetrialofnewmedicalconsumableproductswithoutthequalificationinspectingbyhospitaladministrativedepartment，analyzesthecauseoftheproblems，includingthepoorattentionofhospitalmanagers，therelativelylowqualityofthemanagersinconsumablesproductionandoperationenterprises，thelackoflegalconsciousnessofmedicalpersonnel，impropereconomicbenefitschasedbysomemedicalpersonnelofpartofthedepartments，circumventionofaccesssystemofnewmedicalconsumableproductsduringfewmedicalpersonnel，andsoon，whichalsosystematicallyintroducesthepracticeprocessofJiangsuProvinceHospitalofTCMmakesfulluseofinformatizationplatform，strictlyimplementstheapprovalprocessofconsumabletrial，strengthenthetrialmanagementofnewmedicalconsumableproducts，andithasobtainedthesubstantialresults，whichcanprovidereferenceforthepeopleengagedinthesamepursuit.

[Keywords]Newmedicalconsumablesproduct；Trial；Management

医用耗材是指医院在开展医疗服务过程中经常使用的一次性卫生材料、人体植入物和消毒后可重复使用且易损耗的医疗器械[1-3]。医用耗材在医疗护理工作中发挥重要作用，但确是医疗器械管理工作中的难点[4]。医用耗材的使用直接关系到患者安全与健康，其规范管理已越来越受到各级卫生行政部门和医院管理者的重视，相关的法规也陆续出台。2016年2月1日实施的《医疗器械使用质量监督管理办法》第一章第四条明确规定：“医疗器械使用单位应当……建立覆盖质量管理全过程的使用质量管理制度，承担本单位使用医疗器械的质量管理责任。”目前，医院医用耗材管理的重心一般均放在准入、采购、存储和发放或配送等环节上，已建立比较完整、严谨、规范的管理制度和操作流程[5]。而对临床普遍存在的耗材新品直接“试用”往往未予重视，相关文献报道也极少。本文的医用耗材新品试用是指已取得医疗器械注册证、在市场正式销售、但在具体某家医院尚未正式准入的耗材，在临床的少量试验性使用。试用是对耗材新品功效、使用方法的很好的了解过程，但如果耗材新品不经医院管理部门资质审核直接用于患者，显然存在很大的安全隐患，事实上因耗材新品试用引起的医患纠纷并不鲜见。对医院来说，医用耗材的管理范围理应包括院内使用的所有耗材，对耗材新品的试用管理同样应当重视。本文就医用耗材新品试用的现状、存在问题及其成因进行分析，并将实践中加强耗材新品试用管理的体会进行总结供同行参考。

1医用耗材新品试用现状

医用耗材是医院为患者进行检查和治疗过程中所使用的医用卫生材料，是临床医学护理和治疗不可或缺的重要物质基础[6]。随着医用耗材研发技术的不断加强，医用耗材新品种层出不穷[7]。医院正式采购医用耗材均有准入流程，包括审核医疗器械注册证或备案证、生产经营企业的资质及正当的授权、临床和管理专家讨论、成本效益分析等多个环节。而生产经营企业为了使耗材尽早进入医院，采用各种形式向临床介绍产品，甚至不惜使用各种手段如免费试用、赠送小礼品、许诺回扣等，希望取得临床医务人员对产品的了解和好感。临床医务人员则因为种种原因，大都拿来就用。这些耗材新品不经医院管理部门审核直接用于患者，其中的安全隐患可想而知，一旦出现问题将无法追溯源头。江苏省中医院（以下简称“我院”）是大型综合性三级甲等中医院，医用耗材年采购金额3亿多元。在2015年3月医院实施医用耗材新品试用规范以前，和绝大多数医院一样，对试用问题疏于管理，先后发生了数例与耗材新品试用相关的投诉和纠纷，影响了患者安全，也在一定程度上影响了医院的社会形象。

2原因分析

2.1医院管理者重视不足

医用耗材因为种类繁多、技术专业性强、流程复杂、使用面广、风险因素多，所以管理难度很大[8]。医院的医用耗材管理部门常常是设备处或采购中心，管理部门因为合同管理、证照管理、招标采购等日常工作量大而繁杂，常常无暇他顾。目前从事耗材采购管理的人员，大多来自于其他行业的改行者（如医生、护士、财务等人员）[9]，对国家相关的法律法规缺乏系统全面的学习。对于耗材新品的试用，常常认为大多数是免费的，用量也不会太大，往往忽视其管理。

2.2耗材生产经营企业及人员素质相对较低

供应商类型不一，素质、管理、服务意识和能力参差不齐[10]，相对于药品管理，国家对医用耗材的生产和销售准入门槛相对较低，获批的产品和企业多、重复度高、规格各异、集约化程度低等现象严重，加之国产和进口产品的相互掺杂[11]。因此医用耗材的销售人员总体素质也普遍较低，为了能让耗材进入医院，常常绕开耗材管理部门，直接到临床科室介绍产品，甚至不惜采用各种手段博得医务人员的好感，以获得可乘之机。

2.3医务人员缺乏法律意识

很多医务人员缺乏法律意识，不知道耗材使用前应经过资质审核，不了解耗材市场远未规范，且绝大多数医院对耗材试用也没有硬性规定，因而对自行试用耗材的危害性认识不足。医用耗材从非正规途径进入临床，给医院的经营秩序和患者的医疗安全带来隐患[12]。

2.4少数医务人员追求不正当的经济效益

医院对医疗收费均有明确的规定，必须严格准确收费，不允许串收、套收。耗材试用品在医院的收费系统中不可能有相应的收费条目，但少数医务人员明知故犯，贪图蝇头小利，明明试用品是从供应商处免费获得，但为追求经济效益，套计项目、多计费用，从而侵犯了患者权益[13]。

2.5极少数医务人员故意规避耗材新品准入制度

医院对医用耗材新品准入都有明确的制度和一系列的程序。一些临床医务人员为了规避新品准入的严格流程，尽快使用新产品，常常钻医院对耗材试用疏于管理的空子打球，以试用的名义大量使用，造成既成事实，等供应商要求医院付款时，迫使管理部门不得不直接引进这些耗材。

3医用耗材新品试用管理实践

3.1加强宣传教育

医用耗材新品直接试用的现象在医疗行业内普遍存在，要对此进行规范管理，必然会有一些人不以为然，甚至认为是小题大做，因此，规范管理首先应从改变认识着手。为此我院采用多种形式的宣传教育，包括：在医院办公自动化（OA）网上挂出《医疗器械监督管理条例》《医疗器械临床使用安全管理规范（试行）》等相关法律法规供全院医务人员学习；请药监局稽查人员为医务人员讲解耗材使用的各项法律规定、使用不合格耗材造成患者损害以及医院承担法律责任的典型案例；利用科主任会议、护士长会议进行宣传，并征求大家的意见和建议；对供应商进行规范营销的沟通教育，并将该内容纳入供应商信用评价考核。

3.2制订管理制度

医院制订《医用耗材新品试用管理规定》，明确申请试用的流程及相关要求，包括：①临床申请，临床有试用需求时，在OA网上填写《医用耗材新品试用申请表》；②管理部门审批，按医疗耗材和护理耗材的不同首先经过医务处或护理部负责人审批；③资质审核，采购中心审核产品、生产企业、经营企业资质；④科室试用，对经审核通过的试用申请产品，采购中心通知供应商送货，验收合格后通知申请科室领取、试用；⑤结果反馈，临床科室在耗材试用结束后，填写《医用耗材新品试用结果反馈表》，送采购中心，作为新品准入评审的参考依据；⑥申请准入，如试用满意，科室有正式使用需求时，填写《医用耗材新品准入申请表》；⑦违规罚则，如有未经审批自行试用者，一经发现将扣减科室绩效考核分，发生患者安全问题的由科室承担所有损失，该耗材1年内不得进入医院新品准入申报流程，扣减供应商信用评价分。

3.3开发信息模块使试用申请审批流程便捷透明

医院管理的很多规定之所以常常落实不到位，大多因为流程繁琐，临床医务人员常常不胜其烦，宁愿放弃申请或想方设法绕开程序。为此，我们借鉴淘宝物流的做法，专门开发了《医用耗材新品试用申请审批流程》模块，设置到医院OA网上，通过在信息系统平台下分角色、分权限、分职能操作，以达到改善现状、完善机制、提高效率的目的[14]。整个申请审批流程均在网上进行，每到一个审批环节，相关人员均能接到手机信息提示，申请科室也可随时在网上查询审批流程进展情况。方便快捷透明的申请审批流程使工作繁忙的医务人员乐于接受。试用申请整体流程见图1。

3.4试用耗材资质材料严格管理

资质档案管理既贯穿于医用耗材管理的全过程，也是保证医用耗材使用过程安全有效的第一关[15]。对试用耗材各项资料的管理，我们将其与正式准入的耗材同样严格建档留存，一旦临床试用中发生耗材质量或患者安全问题，均可追溯到源头。

4医用耗材试用管理结果及分析

4.1受理审批情况

我院自2015年3月实施《医用耗材新品试用管理规定》以来，共受理试用申请119件，具体申请审批情况见表1。

4.2审核未通过的原因分析

4.2.1省市集中招标未中标公立医疗机构要严格执行国家和省医用耗材集中采购有关规定，凡属省市集中招标采购的医用耗材严格按招标结果执行[16]。2014年江苏省对11类高值医用耗材进行了集中招标。中标范围外的耗材医院不可能准入，自然也就失去了试用的意义。

4.2.2耗材注册证过期医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用未依法注册、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械[17]。

4.2.3试用耗材与注册证不符这种现象包括几种情况，一是耗材包装中所含内容与注册证登记表所示不一致；二是耗材说明书中的材料成分与注册证登记表不一致；三是供应商提交的资料中用的是新注册证，但提供的试用耗材是老注册证有效期内生产的产品，即产品与审核资料不符。

4.2.4供应商经营资质不合格医疗器械生产、经营企业需取得相应的生产经营资质[17]。2004年施行的《医疗器械经营企业许可证管理办法》规定：“经营第二类、第三类医疗器械应当持有《医疗器械经营企业许可证》。”即只要持有许可证就可经营二类和三类器械。而2014年10月1日起施行的《医疗器械经营监督管理办法》规定：“经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。”即经营二类医疗器械需有备案证；经营三类医疗器械需有许可证。在试用耗材资质审核中，我们发现有些供应商不知道法规的变化，仍用许可证经营二类医疗器械，因此审核不通过。

4.2.5供应商授权过期医疗器械可由生产商自行销售，也可通过逐级授权由商销售。有效的授权是产品质量、供应渠道正当性及源头追溯的保证。耗材授权链中任何一级商授权过期，则最后的供应商授权无效。

4.2.6本院已有较多同类产品有些临床科室提交申请的试用耗材本身并没有显著的优势，而医院原有同类产品较多，原产品技术成熟、性能优良、价格优惠，这样的申请自然不能被审核通过。

4.2.7供应商不愿免费提品有些供应商因为产品本身价格较高，不愿意向医院免费提供试用产品，如骨科高值医用耗材等。

5讨论

医用耗材是医院工作的重要物质保障，在整个医疗诊断过程中都占据着重要的地位[18]。医院所用医用耗材的层次一定程度上反映了一家医院的医教研水平。医院技术的发展使得各种新型医用耗材不断推出，其累计品种达数万种之多，单位价格从几角钱到十几万不等，且种类和应用范围仍不断递增[19]。任何一家医院正式准入的耗材品种毕竟有限，要在浩如烟海的耗材市场中披沙拣金，选到最适合的产品并非易事，新品试用无疑是个非常重要的前期调研途径。新品种医用耗材进入医院，首先审核各项资质证照，在合法性得到确认后，由临床先进行试用[20]，医务人员通过新品试用，了解到本专业相关的最新材料、最新信息，并够为新品准入评审提供很好的依据。因此医用耗材新品在临床的试用非常有意义，值得鼓励和提倡。医院器材管理部门是贯彻和落实医用耗材来源合法、安全有效，保障人体健康和生命安全的重要控制点，是医用耗材质量保证和施行医院耗材有效使用管理的关键环节[21]。这其中的关键是如何规范管理，既保证患者安全，也保障医务人员医疗行为的合法性和自身的执业安全。

我院在对医用耗材试用加强管理之初，部分医务人员开始认为自己所试用的耗材大多是知名厂家的产品，不会有问题，觉得医院管理部门在人为设置障碍。但经过正面宣传教育、反面典型案例警示、绩效考核约束、申请流程的简便透明，新品试用的管理规定得以顺利实施，并取得了显著的成效。自2015年3月规定正式实施后，仅在第1个月出现1例未经审批临床科室自行试用的情况，医院严格按规定对科室和供应商进行处罚。一年来未发生一例与耗材试用相关的患者投诉或安全问题。如今，不仅耗材试用必须经过申请审批流程在我院已成共识，更重要的是医务人员的安全意识和规范意识增强了，医院后续相继出台的高值医用耗材标准条形码管理规定、一次性医用耗材使用管理规定等一系列医用耗材管理规定，在实施过程中都得到了临床医务人员广泛的理解和支持。

综上所述，医用耗材新品试用是一个有意义、有价值的医疗行为，耗材试用管理是医用耗材管理的重要组成部分，医院管理者应当将医用耗材新品试用纳入常规管理，给予足够的关注和重视。目前，国家尚无专门针对医疗机构医用耗材管理的统一、系统的规定，各省也没有相应的规定，然而可喜的是，医疗机构医用耗材管理亟待加强的现状引起了国家卫生计生委的高度关注，并于2015年8月正式委托广东省医用耗材管理学会（2014年9月成立，目前国内唯一省级医用耗材管理学会）牵头，在全国范围成立工作组，负责起草《医疗机构医用耗材管理规定》，该《规定》将是我国对医疗机构医用耗材管理的第一部“法典”。目前《规定》的框架已经明确，其中就包含医用耗材试用管理的章节。相信随着这部法规的正式出台，医院医用耗材新品试用管理必将得到极大的重视和提升。

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医疗设备耗材管理制度篇6

随着人们感染意识和自我保护意识的不断增强，一次性物品如雨后春笋般多元化产生，如：帽子、口罩、手套、注射器、手术包等，并广泛应用于临床。本文就手术室医用低值耗材的特点与实际情况相结合，对如何进行规范管理提出一些建议，现报告如下。

1医用低值耗材管理的重要性

医用低值耗材是指医院在开展医疗服务过程中经常使用的一次性卫生材料、包括一次性注射器、输液器、输血器、引流袋、引流管、留置针、无菌手套、手术缝线（含进口缝线）、手术缝针、手术刀片等[1]。其品种型号繁多，应用量大，是医院开展日常医疗、护理工作的物质基础。以本院手术室为例：2006年的医用耗材价值是553421.53万，2010年增加到812129.71万。3年间医用耗材的用量增幅是0.47倍，年速度是13.6％。呈阶梯式增长。

2医用低值耗材的管理现状

2.1医生行为的规范：在医用耗材的使用上，有些医生为了自身利益，直接与供应商联系购买，或者要求患者从商处购买低值耗材，质量和价格问题难以保证，往往出现以次充好、国产代替进口等情况。

2.2收费的准确性：目前，大多数医院的医用耗材收费依操作人员的自觉性计价，随意性较大，技术手段上无法严格审核价格的准确性，多收、少收和误收等情况时有发生。

2.3存在的风险：目前对医用耗材没有实行电子化记录，以手工记录为主，数据分散在病历中，发生不良反应时难以及时准确查找，由此引发的医疗纠纷日益增多。

3医用低值耗材管理的对策

3.1采购管理

3.1.1采购流程：首先，科室要在需要的情况下，提交书面申请，包括申请的产品名称、规格型号和需要使用的原因等。此表交于设备科后，由主管采购人员初步审核资质，并发放三联表，科室填好，科主任签字同意，并而设备科、财务处及医保办分别审核通过后，方可进行购置。三联单一联留于设备科备案，一联交于医保办，另一联交于财务科。打破传统由1、2个科室独立进行的简单物资采购消耗．而是形成了多部门联动的互相监督、互相负责的管理机制。

3.1.2资质审核：注重老牌、名牌厂家。对于新厂家可先试用，前提必须具备四证，即营业执照、产品合格证、生产许可证、卫生许可证。并提供质量承诺书，商还需提供厂家授权书。应定期检查证件的有效性，发现问题，及时更换和处理。尽可能与厂家直接联系，减少中间商环节，以满足临床需求。

3.1.3货比三家：在进货的过程中和厂家达成协议，对产品的规格、数量、包装上适当变动一下，使其更适合需要。

3.2使用管理

3.2.1放置合理：一次性物品应轻拿、轻放，放置在阴凉、干燥、稳妥固定处。一次性物品外包装一般都是塑料塑封的，很容易被硬、尖锐东西刺破，导致细菌进入造成污染。

3.2.2合理使用：选择性使用造价低、百姓承受得起的如帽子、口罩、手套、切口敷料、注射器、输液器、套管针、吸引管、负压吸引装置等；一次性腹包、手术衣等造价高的选择性使用于感染手术，肝功、两对半异常，乙肝、结核等患者；无损伤缝合线、可吸收线等相对造价高些，可根据临床需要使用。

3.2.3定量发放：每天定量发放并核对，各手术间都配备1套常规一次性使用物品，并每天添充和核对，对于贵重的、不经常使用的、易流失的物品，每天定时或随时专人发放。

3.2.4无菌要求：对于拆封未用或疑有污染的物品应重新包装、塑封、定时环氧乙烷灭菌备用。

4库存管理

4.1分类管理：手术室所需各类物品从注射器到灭蚊片等全部建立账目，出入库手续齐全，每月汇总，保证帐物相符。如有不符应查明原因。

4.2制定计划：根据月手术量计算出各类物品的大约月需求量进行领取，将各类物品3个月的平均领取量作为相对恒定的月计划需求量。月底根据列表逐一盘存时，用计划量减去余量即为下月的计划领取量，确定各类物品的领取量后，制定领用计划，递交器材科。

4.3严格验收：收货时，根据计划逐项核对、验收；同时查看外包装和效期。

4.4分类存放：一次性无菌物品与非无菌物品分类放置，将一次性无菌物品存放间分成几大区域（存放贵重医疗耗材的专柜除外），以一次性无菌物品英文首写字母按顺时针方向排列，如引流管区（d区），手套区（g区），缝线区（s区）等。

4.5专人管理：由护士长管理，所有低值耗材采取一次性计划领取，财产管理中缺什么领什么、避免1次多量领入的盲目性。

5效果评价

随着高新技术不断应用于医疗领域和医疗现代化的不断推进，医用耗材的使用数量急急剧增加，在整个医院医疗物资的采购中所占比例达到50%～60%，有些专科医院甚至达到80%以上[2]。所以医用耗材管理的好坏直接关系到医院的经济利益。因此，从规范医用耗材的管理流程入手，完善管理制度做到保证质量、准确计价、实现库存管理最优化。对医院的长久生存发展具有重要的促进意义。

参考文献：