化学品特殊作业安全规范范例(3篇)
化学品特殊作业安全规范范文
一、加强教育和培训，强化医务人员合理用药意识
医学是一种科学，医疗是一种特殊的服务，看病吃药看似天经地义，但原则是什么？是合理用药！是针对患者病情、符合用药规范、遵循医疗原则，同时要尊重患者权益。为强化医务人员合理用药的理念，医院开展了一系列活动。展开了为期一个月的“合理用药宣传月”，专题宣传合理用药，在全院范围内掀起一股“学习合理用药知识，培养合理用药意识”热潮。院主要领导亲自指导，分管领导全程参与。举办“合理用药宣传月”动员会，要求全院医务人员认真学习合理用药的相关知识和规定，积极参与宣传月活动，提高合理用药、安全用药的意识。针对如何合理使用抗生素，举办了5场专题讲座。分系统、分场次对内科和外科系统的医务人员进行了4场“抗菌药物临床合理应用”的培训。专门邀请江苏省人民医院赵旺胜教授为全院医师和医学检验中心人员就“加强耐药菌监测，送好标本选对药”进行专题讲座，专家讲得精彩，医务人员听得认真，通过学家知道了规范化采集标本能提供重要的临床感染信息，为临床合理用药提供依据，掌握了规范，理清了思路，对今后临床工作有很大的指导性。医务处和“三基”培训办公室等部门组织了全院性的“合理用药”知识竞赛，把合理用药宣传月活动推向了高潮。全院上下营造了“合理用药、安全用药”的良好氛围，广大医务工作者提高了药物使用的专业知识水平，强化了合理用药、安全用药的意识，为提高医疗质量内涵、保证医疗安全奠定了坚实的基础。
二、加强日常管理，保证临床用药质量安全
医院药事工作是医疗工作的重要组成部分，随着时代的进步和现代医药卫生事业的发展，医院药事管理注入了新的内涵，药事管理的重心，从对“物”的管理逐步转变为重视“人”用药的管理，即以对患者合理用药为中心的系统药事管理。
强化组织管理。医院有专门的药事管理组织机构，院药事管理委员会成员由内、外、妇、儿等临床科室和药剂科等相关管理处室的高级职称的专家组成，分管院长任委员会主任委员。药事管理委员会承担着医院《基本用药目录》和《医院处方集》的制定、新药的引进评审、监督指导本院科学管理药品、保证药品质量、促进合理用药、安全用药等一系列的职责和任务。药剂科作为医院药事管理的重要职能部门，下设门诊、住院中、西药房、临床药学室、药学情报资料室等部门，药学专业人员占94.11%，有8人具有药学高级以上职称，28人具有部级执业药师资质。
强化制度管理。医院认真贯彻落实国家《药品管理法》，严格执行相关法律法规，相关处室依法认真做好药品采购、调剂使用、药学科研等各项工作。建立、健全了药品调剂管理、药库管理、药物质控管理、临床药物使用与管理、药物评价与促进合理用药管理、药学信息管理等各项规章制度，加强药品使用的环节管理，对新药引进坚持公开、公平、公正的原则，机制透明，阳光操作，严格按程序筛选，对进院药品的生产厂商和配送企业严格资质审查并定时跟踪复核，按规范程序索证、签订质量保证协议，必要时请药监部门帮助甄别。加强了药品的入库验收，对不符合要求的药品坚决拒收。做好在院药品的定期养护管理，严防药品过期、变质。特别重视对麻醉、精神、毒性药品的管理，完善了各类特殊药品管理制度，品、第一类实行“五专”管理，二类实行“四专”管理。加强对相关卫技人员特殊药品管理法规、制度、专业知识的培训，考试合格的授予麻、精药品处方权，并将有麻、精药品处方权医师姓名和签字留样在药房。规范特殊药品处方用纸和特殊药品处方用量，明确必须开具纸质专用处方。按照《麻醉管理条例》，制定癌症疼痛患者麻醉取药流程，明确门诊专用窗口调配，每日进行消耗登记。定期组织对特殊药品管理的检查，对病房品设定基数，班班交接，定期检查，做好记录，按规定做好特殊药品回收销毁，依法做好采购、使用、保管等环节安全管理，严防药品滥用和流入非法渠道。由于工作规范，医院药房首批高分通过市“规范药房”评审、adr报告等工作多次受到市药监局的表彰本文来源：文秘站，在“等级医院复核评审”、“医院管理年”督查等多项检查中，多次获得了省市有关专家的好评。
强化药品不良反应报告。做好药品使用过程的安全性监测，加强药品不良反应的监测和报告，每年年初公布本院药品不良反应重点监测品种目录。组织对药学、医护人员进行药品不良反应相关知识的培训教育，通过制度、考核等措施鼓励进行药品不良事件的报告。做好对临床安全合理用药警戒工作，专人每天收集权威部门的药品不良反应信息和重大药害事件的情况，及时通过院内网或《药讯》以警示临床安全合理用药。及时对本院上报的药品不良反应进行分析反馈，根据全年药品不良反应报告信息分析结果，下一年度重点监测的药品目录。医院多年来未发生严重药害事件，连续3年被评为扬州市药品不良反应监测和报告工作先进单位，在各级药监主管部门通报的药品不良事件中，无一品规在我院临床应用。
三、加强考核监管，促进临床合理用药
今年医院把临床合理用药作为落实“三合理”规范的重点，在宣传教育的基础上，重点狠抓考核监管，力求把药品监管工作推上新的台阶。
明确目标，制订标准。以卫生部《抗菌药物临床应用指导原则》、《江苏省医院抗感染药物使用管理规范》为标准，以临床标准路径、同质化治疗为突破口，制定了《关于合理使用药物的管理规定》，严格规定了临床抗感染药物确诊后使用、联合使用、围手术期预防应用和抗肿瘤药物、中药注射剂（活血化瘀药注射剂，中药抗病毒注射剂，消水肿中药注射剂）、静脉用维生素制剂等的使用原则以及各级医务人员药物使用的权限，实行分级管理，超权限用药严格审批。为促进临床规范用药、合理用药，有效提高临床医护人员和药师对合理用药、安全用药、经济用药的认识，药剂科及时做好药学信息情报的搜集整理，整理了《常用注射剂配伍禁忌表》、《常用见光易变质药物目录》、《医院常用麻醉处方>！
多措并举，有序推进。建立处方评价制度，每月随机抽取相关科室处方按照标准进行评价，定期公布评价结果。对每季度由合理用药软件拦截的不合理用药电子处方进行汇总分析，反馈临床，提高医师电子处方合理用药水平。建立临床药师制度，明确临床药师职责规范，临床药师深入病区参与查房、讨论，加强对临床用药的药学指导和药学咨询，5名临床药师定期深入呼吸科、icu、神经科进行临床查房，积极书写药历，参加疑难、危重病例讨论，参与病人治疗用药方案的制订，常规开展6种治疗药物血药浓度监测。为逐步推开工作，医院确定消化内科、神经内科、呼吸内科、血液科、胃肠外科、放化疗科、急诊科、妇产科等8个科室为合理用药工作试点单位，制定了各科常见病临床用药标准方案，经科室、医院讨论后执行，以规范专科医生的用药行为，进而以点带面，由此推动全院性的合理用药工作不断深入。截止今年7月，我院门诊抗生素使用率仅为18.6%（其中，一线抗生素使用率为65.9%，一、二线抗生素合计使用率为89.9%，三线抗生素使用率为10.1%），住院抗生素使用率仅为26.5%（其中，一线抗生素使用率为24.5%，一、二线抗生素合计使用率为73.1%，三线抗生素使用率为36.9%）
多部合力，强化监管。认真执行“双纠”监管制度，实行药品使用动态监管，每季度进行抗菌药物用量排序，对异动情况进行分析，组织专家评议，超常预警，必要时实行告诫停用。改终末质控为环节控制，定期组织老专家检查在院在床电子病历，每周二、三组织临床药师检查在架住院病历，院领导带队不定期突击查房，抽查用药的合理性情况。医院还设立了医疗总值班，每天抽查3个病区的合理用药情况，检查情况院部晨会上反馈，检查中发现的问题医务处立即督促科室改进并安排第二天的医疗总值班对改进情况进行复查。对检查发现的无指征使用抗菌药物，无指征联合使用抗菌药物，围手术期不合理使用抗菌药物（包括药物选择不当、违规升级、超时限应用等），治疗性抗生素应用前未留取细菌学标本，不合理联合应用两种以上“活血化瘀”中药静脉制剂，违规使用抗肿瘤药物，违规使用维生素，不合理应用“抗病毒”类的中药静脉制剂等，严格按照《合理用药考核规定》，考核兑现，实施奖惩。并通过院内网、《药讯》等通报反馈给临床医生和所有临床科室。院行风办纠风部门根据领导指示，积极参与，对临床合理用药检查中专家发现的突出问题或者药品动态监管中出现的异动苗头问题以及举报反映的药品回扣问题等进行干预，有针对性地核查，必要时谈话、告诫，提醒医务人员规范行为。一系列举措促进了药品使用规范化管理，保证了医疗安全。
化学品特殊作业安全规范范文
一、加强药品生产监督管理，深化药品生产专项整治，强化对药品生产企业的动态监管和现场检查工作，完善日常监督制度，确保进入市场的药品安全有效。
1、继续深入贯彻全省整顿和规范药品市场秩序行动方案，按照省局要求，扎实推进全市药品生产企业专项整治工作，使违法行为得到处理，违规行为得到纠正，药品生产秩序根本好转。
2、对注射剂药品生产企业试行派驻监督员制度，按照省局的统一部署和具体要求，向注射剂药品生产企业派驻监督员，同时对派驻工作及时总结，不断完善，扎实推进。
3、分类监督、突出重点，进一步加强对药品生产企业的日常监管，开展跟踪检查和专项检查，配合省局做好飞行检查，提高检查的质量和效果。
对注射剂高风险产品进行重点监管。**年除积极配合省局对药品生产企业进行飞行检查外，市局对大小容量注射剂生产企业进行驻厂监督，对其他药品制剂生产企业GMP跟踪检查半年一次，对原料药、医用氧、外用药GMP跟踪检查全年不少于一次。对全市药品生产企业GMP跟踪检查覆盖率达到100%。
4、深入贯彻医疗机构制剂监督管理办法，依法加强医疗机构制剂日常监督管理，对全市两家持证单位进行一次检查。
5、配合省局做好环球药业等企业GMP证书到期复认证工作。
6、完善长效监管机制，强化动态监管，建立药品生产信用体系，探索开展远程监控网络建设试点工作，增强企业的守法自律意识。
7、加大对药品生产企业违法违规行为查处力度，严厉打击和查处违法违规行为。
8、加大培训力度，重点加强对基层监管人员和企业质量管理人员的培训，今年计划开展两次培训。
二、进一步推动实施GLP、GCP，规范药品研究过程，提高药品研究质量，强化药品研究监督管理
9、贯彻落实即将颁布实施的药品研究监督管理办法，全面加强药物研究监管工作。指导和监督丰原科技开发公司和蚌医附院开展实施GLP、GCP工作。继续开展药物临床试验机构资格工作，完善药物临床试验监管体系。
10、加强日常监管，加大事中监督力度，对本辖区内药物临床试验机构承担的药物临床试验项目按照20%的比例进行现场检查。按照省局部署，开展临床前研究机构登记备案工作。配合省局对药品临床前研究和临床研究过程进行随机和有因监督检查。
三、继续加强药品不良反应监测工作，提高药品不良反应报告的质量，发挥药品不良反应监测预警作用。
11、继续贯彻落实"药品不良反应报告和监测管理办法，进一步加强全市药品不良反应监测体系建设，完善和健全全市药品不良反应监测网络。
12、继续开展药品不良反应监测培训，稳步提高药品不良反应病例报告的质量和数量，提高新的、严重的药品不良反应病例报告数量，提高药品不良反应报告可利用度。
13、进一步发挥药品不良反应监测预警作用，配合做好突发事件应急处置工作，引导和监督药品生产企业的药品不良反应监测工作。。
四、进一步做好特殊药品监督管理工作
14、进一步宣传、贯彻《品和管理条例》《易制毒化学品管理条例》和国家局有关规范性文件，做好相关人员的特药管理法规和业务知识培训工作。
15、完善特药监管责任制，按照层级与下一级机构和重点监管单位签订特殊药品管理责任书，进一步明确监管部门和特殊药品相关企业的任务与职责。
16、加强日常监管，对本行政区域内品、一类区域性批发企业和重点监管的特殊药品生产企业至少每月进行一次监督检查，对其他特殊药品生产企业、第二类批发、零售企业以及使用特殊药品的生产企业每季度进行一次监督检查；做好重点品种的监管工作。
17、加强对医疗用毒性药品、兴奋剂类药品经营日常监督工作，继续做好禁毒工作。
化学品特殊作业安全规范范文篇3
一、危化品网上监管问题的提出
1、特殊阶段的特殊命题。2006年10月，江苏省人民政府针对危险化学品生产经营安全事故多，污染环境严重的状况，决定在3年内关闭三分之一化工企业。无锡市是化工大市，共有经营危险化学品企业3775家。市政府决定3年任务1年完成。2007年5月底，太湖蓝藻爆发引起供水危机，化工企业污染水源是重要原因。市委市政府决定开展化工企业专项整治，保护和重建太湖生态环境。如何对从事生产经营的化工企业依法实施有效监管，监管什么内容，监管到什么程度等问题严峻地摆在工商部门面前，困扰着监管一线的基层工商部门。由于监管工作时间紧，任务重，责任大，促使工商部门必须尽早闯出一条网上监管的新路子。
2、特殊法规的特殊要求。《危险化学品安全管理条例》是危化品监管的专项法规，条例对生产经营企业的要求十分严格，其中第30条规定“经营危险化学品，不得从未取得危险化学品生产许可证或者危险化学品经营许可证的企业采购危险化学品”。第31条规定“危险化学品生产企业不得向未取得危险化学品经营许可证的单位或者个人销售危险化学品”。如何使这些规定落到实处。该条例第5条第七项对作为监管机构的工商部门提出了必须“监督管理危险化学品市场经营活动”的特殊要求。因此，深入研究危险化学品的监管，是工商部门义不容辞的法律责任。
3、特殊商品的特殊监管。危险化学品虽能极大地丰富和改善人们的生活，但稍有疏忽，便会引发事故，危及人民生命及财产安全，对人民生活、社会和谐构成极大的威胁和破坏。危险化学品的安全生产、安全流通、安全使用、安全贮存，是政府、企业、社会和人民群众十分关注的问题。由于商品特殊，必须研究特殊的监管方法。
二、危化品网上动态监管系统的构建
动态监管是网上监管的基本做法。惠山区工商局从以下几方面人手，加强危化品网上监管。
1、开发网上监管二版软件。二版软件的主要特点，是分为内网与外网两部分，既相对独立，又不能分割，数据能够实时交换。外网界面要充分借鉴企业较为熟悉的“网上年检”、“网上报税”等软件的界面风格，但也要有自己清新简明的特色。外挂应用软件与工商业务软件的数据应能共享，使系统基础数据的来源稳定，大量减少数据的重复录入。惠山工商局运用动态的二版软件，和有关单位联合开发成功“危险化学品网上管理平台”，使信息交流更为顺畅和及时，入网的危险化学品企业也能够从外部很方便地通过监管网自行上报许可证相关信息和每月产品来源或产品销售经营种类，工商监管干部能按时进行网上核查，并在网上用实名制对企业提出的问题进行回复。
2、采用集约监管模式。网上监管要做到统筹考虑，实行集约化监管。要实行企业自主申报与工商部门核查相结合，网上监管与实地巡查相结合，日常监管与突击抽查相结合，行政处罚与行政指导相结合，通过信息化手段，提高对危化品经营销售企业的监管能力。工商部门在监管的同时要为企业提供全方位服务。在企业用户操作界面上要着重强调查询功能和互动功能，以提高企业使用软件的积极性。在网上监管系统使用过程中，要注意保守监管对象的商业秘密，主要采集内容应是其经营的危化品种类，对具体经营数量是否上报，由监管对象自主决定，不作强制性要求，以打消其顾虑。企业可通过咨询模块，同工商监管人员进行一对一交流，解决经营中遇到的与工商政策方面有关的疑难和困惑。
3、实行流程和制度监管。要在软件中设定规范的工作流程，实施严格的责任规范，以减少工作中的随意性，提高监管质量与效率。要建立《工作责任考核办法》等严格的制度，对职能工作中每个环节的职责权限、工作要求、责任追究等作出具体规定，使监管干部明确自己的任务、责任、权利。惠山工商局将涉及监管巡查的各项工作任务直接落实到片区责任人，深化“片长制”监管模式，明确解决危险化学品监管“管什么、怎么管、管到什么程度、管不好怎么办”等问题，做到“任务清、责任明”，最大限度地降低因工作不到位而追究行政责任的风险，使经济户口管理真正落实到位。对列入危化品网上监管对象的当事人，惠山工商局规定基层工商分局必须在3个工作日内发出书面通知，督促企业做好上网工作。企业办理注销登记后，做到即刻将该企业信息从危化品企业数据库中删除。
4、整合资源实行定向监管。针对危险化学品监管责任重、监管力量少、监管专业技能缺乏、传统监管手段不适应的矛盾，要整合监管资源，实现软件的数据共享。通过内部网络建立健全上下互通的“三级互动工作机制”，使上级、本级、下级监管部门信息沟通与交流更顺畅。以减少环节。提高工作效率。上级和区内监管部门在监管工作中一旦发现企业违法行为，或需告知其他工商所的，可以通过该系统下达监管要求，或将指令、信息抄送相关工商所，从而有效缓解人手紧张的压力。针对目前企业经营范围交叉的特点，对危化品的监管应当采用定向管理方式，将企业不涉及危化品的部分踢除，对原先已列入危化品数据库的企业。如变更后的经营范围和经营方式不涉及危化品，应将其从数据库中删除。对重热点行业要设置行业的热点标志，实行定向重点监管。
5、推行监管与周到服务的有机结合。利用“危险化学品网上动态管理系统”具有的“数据共享、使用方便、保密性好、互动性强、智能化高”的特点。入网的危险化学品企业可通过上网自行申报每月产品来源或产品销售经营种类，工商监管干部按时进行核查，通过内网对企业上报的数据进行查看分析，发现问题及时作出处理。同时，要注意为企业提供周到的服务。及时解决企业提出的问题。电脑自动对比如产生问题。要及时处理，要在原来“经济户口巡查监管表”的基础上，强调“监管痕迹清晰”这一原则。专门设立“重点监管信息处理栏”，要求监管干部每处理一项内容都必须将处理情况详细记录下来，以备检查考核，为今后如何为企业更好地服务打下基础。
三、需要把握和解决的几个问题
无锡市惠山工商局结合年检将有条件上网的生产企业和规模以上危险化学品经营企业纳入管理系统。为建立和谐的经济环境作出努力。他们的初步实践表明，要实现良好的危险化学品网上监管，应注意把握和解决如下几个问题：
1、抓好培训指导。要对相关企业负责录入和上传信息的电脑操作人
员进行法律法规、道德、专业知识和操作技能培训，引导企业遵守社会公德，不牺牲公共安全而谋求自身利益，避免“无意识违法”。要使其熟练掌握如何进行前期数据采集，如何建立书式台帐。要指导企业进销货时索证索票，将相关票证存档备查，自觉上报产品进销来源及品种，并对申报信息的真实性和合法性负责。要通过网上监管，将监管引入行政指导机制，实现“指导一家，影响一段，规范一片”。
2、推行监管“三化”。要着眼于监管工作的延续性和完整性，做到监管动态化、远程化、智能化。“动态化”，就是依托信息技术和系统支持，对危化品企业经营活动实行主体信息动态记录、监控动态调整、警示信息动态提示，把工商监管贯穿于市场经营活动的全过程，将违法行为遏止在萌芽状态，确保监管责任落实到位。“远程化”，就是依托互联网“咨询平台”，与监管对象及时沟通交流。“智能化”，就是设定系统自动比对功能，将企业上报的几千种危险化学品，与营业执照和许可证核定的经营品种进行比对。及时发现违法经营线索，提高监管效率。
3、实行信任监管。将网上监管和企业信用挂钩，推动企业自律。对如实申报的企业实施信任监管，每年只实施一次例行检查。对漏报、瞒报数据的企业，实施重点监管。对网上巡查中发现有不按时申报数据等问题的企业，通过“咨询平台”进行行政提示，引导其按时申报。在行政提示没有结果的情况下，组织人员实施全面检查，明确重点检查内容，检查中发现有涉及违法行为构成立案的立即进行处理，并将处理情况通报相关部门。对不构成立案的，在实施提示管理的基础上，增加实地检查的频次，以规范企业经营行为。对网上巡查中发现的违法违规行为及时下发“责令整改通知书”，同时通过MSN或电话联系方式了解责令改正的执行情况。对轻微的违法行为重教育轻行政处罚。
4、设立激励机制。工商部门要对在规定时间内如实申报的企业在年检及信用评定等方面给予激励。促使企业按时自主申报，并对申报信息的真实性和合法性负责。工商部门既要及时上传相关数据，更要在每天录入过程中定时查看各企业录入数据是否正确和完整，对不符合网上监管要求的。及时通知企业加以改正，使数据录入的准确性和效率不断提高，使入网平台有利于提高企业危险化学品经营水平，有利于减少企业经营风险，以激励企业申报积极性，保证数据的齐全和完整。
5、保护商业秘密。网上监管对保护商业秘密有一定的技术要求，要注意在这方面下功夫，无论是监管部门还是企业，都要注意在试点基础逐步推开引导相关企业上网的同时。对可能涉及商业秘密的内容注意保密。对具体生产经营的数量录入不作强制性规定。
